Os efeitos do inositol no metabolismo da glicose em pacientes com síndrome metabólica em risco de fibrose cardíaca
12 de junho de 2024 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
A ação dos inositóis e alfa-lactalbumina no metabolismo da glicose, rigidez arterial e dano vascular em pacientes com síndrome metabólica em risco de fibrose cardíaca
O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma suplementação oral à base de inositóis e alfa-lactalbumina nos principais parâmetros metabólicos em pacientes com síndrome metabólica em risco de fibrose cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Davide Grassi, MD
- Número de telefone: +393332123716
- E-mail: davide.grassi@cc.univaq.it
Locais de estudo
-
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L'Aquila, Itália
- Recrutamento
- UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
-
Contato:
- Davide Grassi, MD
- Número de telefone: 333 2123716
- E-mail: davide.grassi@cc.univaq.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Pelo menos 3 dos seguintes critérios de inclusão:
- níveis de triglicerídeos ≥ 150 mg/dL
- HDL ≤ 40 mg/dL
- Glicemia em jejum > 100 mg/dL <126 mg/dl
- Pressão sistólica ≥ 130 mmHg ou pressão diastólica ≥ 85 mmHg
- Circunferência do quadril > 102 cm em homens ou 88 cm em mulheres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Experimental
Suplemento alimentar com inositóis e alfa-lactalbumina
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A administração de uma formulação oral à base de inositol e alfa-lactalbumina (duas saquetas/dia durante 180 dias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Quatro pontos de tempo: alterações no peso corporal (kg) desde a linha de base até 30, 90, 180 dias
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Quatro pontos de tempo: alterações no peso corporal (kg) desde a linha de base até 30, 90, 180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos
Prazo: Quatro pontos de tempo: alterações nos níveis sanguíneos de triglicerídeos desde a linha de base até 30, 90, 180 dias
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Níveis plasmáticos de triglicerídeos
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Quatro pontos de tempo: alterações nos níveis sanguíneos de triglicerídeos desde a linha de base até 30, 90, 180 dias
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Hipertensão
Prazo: Quatro pontos de tempo: mudanças nos valores da pressão arterial sistólica e diastólica desde a linha de base até 30, 90, 180 dias
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esfigmomanômetro
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Quatro pontos de tempo: mudanças nos valores da pressão arterial sistólica e diastólica desde a linha de base até 30, 90, 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
- Investigador principal: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARDIO_INO22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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