Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inositolu na metabolismus glukózy u pacientů s metabolickým syndromem s rizikem srdeční fibrózy

23. prosince 2025 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l

Působení inositolů a alfa-laktalbuminu na metabolismus glukózy, arteriální ztuhlost a poškození cév u pacientů s metabolickým syndromem s rizikem srdeční fibrózy

Cílem studie je zhodnotit účinky perorální suplementace na bázi inositolů a alfa-laktalbuminu na základní metabolické parametry u pacientů s metabolickým syndromem s rizikem srdeční fibrózy.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • L’Aquila, Itálie
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Alespoň 3 z následujících kritérií pro zařazení:

  • hladiny triglyceridů ≥ 150 mg/dl
  • HDL ≤ 40 mg/dl
  • Glykemie nalačno > 100 mg/dl < 126 mg/dl
  • Systolický tlak ≥ 130 mmHg nebo diastolický tlak ≥ 85 mmHg
  • Obvod boků > 102 cm u mužů nebo 88 cm u žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Experimentální
Doplněk stravy s inositoly a alfa-laktalbuminem
Doplněk stravy: Inositol a alfa-laktalbumin
Podávání perorálního přípravku na bázi inositolu a alfa-laktalbuminu (dva sáčky/den po dobu 180 dnů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Čtyři časové body: změny tělesné hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty do 30, 90, 180 dnů
Čtyři časové body: změny tělesné hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty do 30, 90, 180 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trygliceridy
Časové okno: Čtyři časové body: změny hladin tryglyceridů v krvi od výchozích hodnot do 30, 90, 180 dnů
Plazmatické hladiny tryglyceridů
Čtyři časové body: změny hladin tryglyceridů v krvi od výchozích hodnot do 30, 90, 180 dnů
Hypertenze
Časové okno: Čtyři časové body: změny hodnot systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 30, 90, 180 dnů
sfygmomanometr
Čtyři časové body: změny hodnot systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 30, 90, 180 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARDIO_INO22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit