肌肉疾病评估中的磁共振成像和超声检查
2023年1月18日 更新者：Tayseer Mohamed Hashem Hamza、Assiut University
磁共振成像和超声检查在肌肉疾病评估中的作用
本研究旨在确定不同病因的肌肉疾病中超声检测到的病理变化与 MRI 检测到的病理变化之间的关联。
研究概览
详细说明
入组患者将接受以下条件：
神经影像学研究：
骨骼肌超声：
要评估的肌肉群将根据正在评估患者的肌肉疾病类别来确定。 将使用 5-12 兆赫的线性探头。
- 通过超声对疑似（受影响的）肌肉群进行 MRI。 图像采集：将根据肌肉超声 MRI 切割的结果进行选择性区域 MRI 成像，包括传统 T1 和 T2 加权序列的轴向部分，用于评估肌肉的信号强度和体积。
患者将接受两项影像学研究以比较其准确性。
神经生理学研究：
- 神经传导研究
- 肌电图 神经生理学研究的解释将由 Assiut 大学医院神经病学系的神经精神病学专家进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tayseer MH Hamza, resident
- 电话号码：01097633005
- 邮箱：tayseerhashem7@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tayseer MH Hamza, resident
- 电话号码：01099431433
- 邮箱：tweetyhashem@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
不同病因的肌肉疾病
描述
纳入标准：
- 肌肉疾病的临床诊断；不分病因
- 年龄 > 3 岁
排除标准：
- 由于严重外伤、肿瘤或手术导致肌肉解剖结构改变的患者。
- 严重畸形预防检查。
- 年龄 < 3 岁。
- 有心脏起搏器、动脉瘤夹闭、残留金属等 MRI 禁忌证的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分别进行异常超声和磁共振研究的百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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异常磁共振研究：肌肉脂肪替代（通过T1加权图像定性，并通过Mercuric视觉分级系统定性），水肿（T2弛豫时间映射），纤维化（磁共振弹性成像）异常肌肉超声研究（健康肌肉被脂肪和脂肪替代）纤维化，表现为回声性增加，视觉方法基于评估与其他结构相关的回声性和半定量）
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通过学习完成，平均1年
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骨骼肌超声结果（正常与异常）与 MRI 结果（正常与异常研究）之间的关联
大体时间：招聘结束后6个月内（预计2023年9月完成招聘）
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招聘结束后6个月内（预计2023年9月完成招聘）
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骨骼肌超声检测到的个体异常与 MRI 检测到的个体异常之间的关联。
大体时间：招聘结束后6个月内（预计2023年9月完成招聘）
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招聘结束后6个月内（预计2023年9月完成招聘）
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参考临床和神经生理学诊断以及肌肉活检，每种方式的诊断准确性。
大体时间：招聘结束后6个月内（预计2023年9月完成招聘）
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招聘结束后6个月内（预计2023年9月完成招聘）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eman A. E. Ahmed, Professor、Assiut University
- 研究主任：Sara M. Ahmed, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Dahlqvist JR, Widholm P, Leinhard OD, Vissing J. MRI in Neuromuscular Diseases: An Emerging Diagnostic Tool and Biomarker for Prognosis and Efficacy. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):669-681. doi: 10.1002/ana.25804. Epub 2020 Jul 1.
- Paoletti M, Pichiecchio A, Cotti Piccinelli S, Tasca G, Berardinelli AL, Padovani A, Filosto M. Advances in Quantitative Imaging of Genetic and Acquired Myopathies: Clinical Applications and Perspectives. Front Neurol. 2019 Feb 11;10:78. doi: 10.3389/fneur.2019.00078. eCollection 2019.
- Bugiardini E, Morrow JM, Shah S, Wood CL, Lynch DS, Pitmann AM, Reilly MM, Houlden H, Matthews E, Parton M, Hanna MG, Straub V, Yousry TA. The Diagnostic Value of MRI Pattern Recognition in Distal Myopathies. Front Neurol. 2018 Jun 26;9:456. doi: 10.3389/fneur.2018.00456. eCollection 2018.
- Smitaman E, Flores DV, Mejia Gomez C, Pathria MN. MR Imaging of Atraumatic Muscle Disorders. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):500-522. doi: 10.1148/rg.2017170112. Epub 2018 Feb 16.
- Wijntjes J, van Alfen N. Muscle ultrasound: Present state and future opportunities. Muscle Nerve. 2021 Apr;63(4):455-466. doi: 10.1002/mus.27081. Epub 2020 Oct 13.
- Albayda J, van Alfen N. Diagnostic Value of Muscle Ultrasound for Myopathies and Myositis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Sep 28;22(11):82. doi: 10.1007/s11926-020-00947-y.
- Habers GE, Van Brussel M, Bhansing KJ, Hoppenreijs EP, Janssen AJ, Van Royen-Kerkhof A, Pillen S. Quantitative muscle ultrasonography in the follow-up of juvenile dermatomyositis. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):540-6. doi: 10.1002/mus.24564. Epub 2015 Mar 14.
- Pillen S, Morava E, Van Keimpema M, Ter Laak HJ, De Vries MC, Rodenburg RJ, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography in children with a dysfunction in the oxidative phosphorylation system. Neuropediatrics. 2006 Jun;37(3):142-7. doi: 10.1055/s-2006-924512.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月18日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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