Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance a ultrasonografie při hodnocení svalových onemocnění

18. ledna 2023 aktualizováno: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

Role magnetické rezonance a ultrasonografie při hodnocení svalových onemocnění

Tato studie si klade za cíl zjistit souvislost mezi patologickými změnami detekovanými ultrazvukem a změnami detekovanými na MRI u svalových onemocnění různé etiologie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsaní pacienti budou podrobeni následujícímu:

Neuro-zobrazovací studie:

  1. Ultrazvuk kosterního svalstva:

    Svalová skupina (skupiny), která má být hodnocena, bude určena na základě kategorie svalového onemocnění, pro které je pacient hodnocen. Bude použita lineární sonda 5-12 MHz.

  2. MRI podezřelé (postižené) svalové skupiny ultrazvukem. Získávání snímků: Selektivní regionální zobrazení magnetickou rezonancí bude provedeno na základě výsledků ultrazvukového vyšetření svalů MRI řezy včetně axiálního řezu konvenčních sekvencí vážených T1 a T2, pro hodnocení intenzity a objemu svalového signálu.

Pacienti budou podrobeni oběma zobrazovacím studiím, aby se porovnala jejich přesnost.

Neurofyziologické studie:

  1. Studie nervového vedení
  2. Elektromyogram Interpretaci neurofyziologických studií provede neuropsychiatrický specialista, Neurologická klinika Fakultní nemocnice Assiut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Svalová onemocnění různé etiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza svalových onemocnění; bez ohledu na různé etiologie
  2. Věk > 3 roky

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se změněnou anatomií svalů v důsledku těžkého traumatu, nádoru nebo chirurgického zákroku.
  2. Těžká deformita bránící vyšetření.
  3. Věk < 3 roky.
  4. Pacienti s kontraindikacemi k MRI jako pacienti s kardiostimulátorem, aneuryzmatickým klipem, zachovaným kovovým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento abnormálních ultrazvukových a magnetických rezonančních studií odděleně
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Abnormální magnetická rezonanční studie: náhrada svalového tuku (kvalitativní prostřednictvím T1 vážených snímků a kvalitativně prostřednictvím Mercuric vizuálního klasifikačního systému), edém (mapování relaxačního času T2), fibróza (magnetická rezonanční elastografie) Abnormální svalová ultrazvuková studie (náhrada zdravého svalu tukem a fibróza, projevující se zvýšením echogenity, vizuální metoda založená na hodnocení echogenity ve vztahu k ostatním strukturám a semikvantitativně)
ukončením studia v průměru 1 rok
Souvislost mezi výsledky ultrazvuku kosterních svalů (normální vs. abnormální) a výsledky MRI (normální vs. abnormální studie)
Časové okno: do 6 měsíců po ukončení náboru (dokončení náboru se očekává v září 2023)
do 6 měsíců po ukončení náboru (dokončení náboru se očekává v září 2023)
Asociace mezi jednotlivými abnormalitami detekovanými ultrazvukem kosterního svalstva a těmi, které byly zjištěny pomocí MRI.
Časové okno: do 6 měsíců po ukončení náboru (dokončení náboru se očekává v září 2023)
do 6 měsíců po ukončení náboru (dokončení náboru se očekává v září 2023)
Diagnostická přesnost každé modality ve vztahu ke klinické a neurofyziologické diagnóze a svalové biopsii.
Časové okno: do 6 měsíců po ukončení náboru (dokončení náboru se očekává v září 2023)
do 6 měsíců po ukončení náboru (dokončení náboru se očekává v září 2023)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI and US in Muscle Disease

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myositida

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit