- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05692349
Магнитно-резонансная томография и УЗИ в оценке мышечных заболеваний
Роль магнитно-резонансной томографии и УЗИ в оценке мышечных заболеваний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зарегистрированные пациенты будут подвергнуты следующему:
Нейровизуализационные исследования:
УЗИ скелетных мышц:
Группы мышц, подлежащие оценке, будут определяться на основе категории мышечного заболевания, по поводу которого оценивается пациент. Будет использоваться линейный датчик 5-12 мегагерц.
- МРТ предполагаемой (пораженной) группы мышц с помощью УЗИ. Получение изображения: выборочное региональное МРТ будет выполнено на основе результатов ультразвукового исследования мышц. МРТ-срезы включают аксиальные срезы обычных Т1- и Т2-взвешенных последовательностей для оценки интенсивности сигнала и объема мышц.
Пациенты будут подвергнуты обоим визуализирующим исследованиям, чтобы сравнить их точность.
Нейрофизиологические исследования:
- Исследование нервной проводимости
- Электромиограмма. Интерпретация нейрофизиологических исследований будет проводиться специалистом по нейропсихиатрии отделения неврологии Университетской больницы Асьюта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tayseer MH Hamza, resident
- Номер телефона: 01097633005
- Электронная почта: tayseerhashem7@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tayseer MH Hamza, resident
- Номер телефона: 01099431433
- Электронная почта: tweetyhashem@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика мышечных заболеваний; независимо от этиологии
- Возраст > 3 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с измененной анатомией мышц из-за тяжелой травмы, опухоли или хирургического вмешательства.
- Тяжелая деформация, препятствующая осмотру.
- Возраст < 3 лет.
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ, такие как пациенты с электрокардиостимулятором, клипированием аневризмы, ретенционным металлоконструкцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент отклонений от нормы при ультразвуковом исследовании и магнитно-резонансных исследованиях отдельно
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Аномальное магнитно-резонансное исследование: замещение мышечного жира (качественно с помощью взвешенных изображений T1 и качественно с помощью системы визуальной оценки Mercuric), отек (картирование времени релаксации T2), фиброз (магнитно-резонансная эластография) Ультразвуковое исследование аномалий мышц (замещение здоровых мышц жиром и фиброз, проявляющийся повышением эхогенности, визуальный метод, основанный на оценке эхогенности по отношению к другим структурам и полуколичественно)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Ассоциация между результатами УЗИ скелетных мышц (нормальные и аномальные) и результатами МРТ (нормальные и патологические исследования)
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после окончания набора (завершение набора ожидается в сентябре 2023 г.)
|
в течение 6 месяцев после окончания набора (завершение набора ожидается в сентябре 2023 г.)
|
|
Ассоциация между отдельными аномалиями, обнаруженными при УЗИ скелетных мышц, и аномалиями, обнаруженными при МРТ.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после окончания набора (завершение набора ожидается в сентябре 2023 г.)
|
в течение 6 месяцев после окончания набора (завершение набора ожидается в сентябре 2023 г.)
|
|
Диагностическая точность каждой модальности по отношению к клиническому и нейрофизиологическому диагнозу и биопсии мышц.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после окончания набора (завершение набора ожидается в сентябре 2023 г.)
|
в течение 6 месяцев после окончания набора (завершение набора ожидается в сентябре 2023 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Dahlqvist JR, Widholm P, Leinhard OD, Vissing J. MRI in Neuromuscular Diseases: An Emerging Diagnostic Tool and Biomarker for Prognosis and Efficacy. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):669-681. doi: 10.1002/ana.25804. Epub 2020 Jul 1.
- Paoletti M, Pichiecchio A, Cotti Piccinelli S, Tasca G, Berardinelli AL, Padovani A, Filosto M. Advances in Quantitative Imaging of Genetic and Acquired Myopathies: Clinical Applications and Perspectives. Front Neurol. 2019 Feb 11;10:78. doi: 10.3389/fneur.2019.00078. eCollection 2019.
- Bugiardini E, Morrow JM, Shah S, Wood CL, Lynch DS, Pitmann AM, Reilly MM, Houlden H, Matthews E, Parton M, Hanna MG, Straub V, Yousry TA. The Diagnostic Value of MRI Pattern Recognition in Distal Myopathies. Front Neurol. 2018 Jun 26;9:456. doi: 10.3389/fneur.2018.00456. eCollection 2018.
- Smitaman E, Flores DV, Mejia Gomez C, Pathria MN. MR Imaging of Atraumatic Muscle Disorders. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):500-522. doi: 10.1148/rg.2017170112. Epub 2018 Feb 16.
- Wijntjes J, van Alfen N. Muscle ultrasound: Present state and future opportunities. Muscle Nerve. 2021 Apr;63(4):455-466. doi: 10.1002/mus.27081. Epub 2020 Oct 13.
- Albayda J, van Alfen N. Diagnostic Value of Muscle Ultrasound for Myopathies and Myositis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Sep 28;22(11):82. doi: 10.1007/s11926-020-00947-y.
- Habers GE, Van Brussel M, Bhansing KJ, Hoppenreijs EP, Janssen AJ, Van Royen-Kerkhof A, Pillen S. Quantitative muscle ultrasonography in the follow-up of juvenile dermatomyositis. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):540-6. doi: 10.1002/mus.24564. Epub 2015 Mar 14.
- Pillen S, Morava E, Van Keimpema M, Ter Laak HJ, De Vries MC, Rodenburg RJ, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography in children with a dysfunction in the oxidative phosphorylation system. Neuropediatrics. 2006 Jun;37(3):142-7. doi: 10.1055/s-2006-924512.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI and US in Muscle Disease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг