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Imaging a risonanza magnetica ed ecografia nella valutazione delle malattie muscolari

18 gennaio 2023 aggiornato da: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

Ruolo della risonanza magnetica e dell'ecografia nella valutazione delle malattie muscolari

Questo studio mira a determinare l'associazione tra i cambiamenti patologici rilevati dagli ultrasuoni e quelli rilevati nella risonanza magnetica nelle malattie muscolari di diverse eziologie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti iscritti saranno sottoposti a quanto segue:

Studi di neuroimaging:

  1. Ecografia muscolo scheletrico:

    I gruppi muscolari da valutare saranno determinati in base alla categoria della malattia muscolare per la quale il paziente viene valutato. Verrà utilizzata una sonda lineare di 5-12 megahertz.

  2. Risonanza magnetica del gruppo muscolare sospetto (affetto) mediante ultrasuoni. Acquisizione dell'immagine: l'imaging MRI regionale selettivo verrà eseguito sulla base dei risultati dell'ecografia muscolare I tagli MRI inclusi sono la sezione assiale delle sequenze pesate in T1 e T2 convenzionali, per la valutazione dell'intensità e della massa del segnale muscolare.

I pazienti saranno sottoposti a entrambi gli studi di imaging per confrontare la loro accuratezza.

Studi neurofisiologici:

  1. Studio della conduzione nervosa
  2. Elettromiogramma L'interpretazione degli studi neurofisiologici sarà eseguita da uno specialista in neuropsichiatria, Dipartimento di Neurologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattie muscolari di diverse eziologie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi clinica delle malattie muscolari; indipendentemente dalle diverse eziologie
  2. Età > 3 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anatomia muscolare alterata a causa di gravi traumi, tumori o interventi chirurgici.
  2. Grave deformità che impedisce l'esame.
  3. Età < 3 anni.
  4. Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica come pazienti con pacemaker, clipping aneurismatico, ritenzione metallica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di ultrasuoni anomali e studi di risonanza magnetica separatamente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Studio di risonanza magnetica anormale: sostituzione del grasso muscolare (qualitativamente attraverso immagini pesate in T1 e qualitativamente attraverso il sistema di classificazione visiva Mercuric), edema (mappatura del tempo di rilassamento T2), fibrosi (elastografia a risonanza magnetica) Studio ecografico del muscolo anormale (sostituzione di muscolo sano con grasso e fibrosi, manifestata da un aumento dell'ecogenicità, metodo visivo basato sulla valutazione dell'ecogenicità in relazione ad altre strutture e semi-quantitativamente)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Associazione tra i risultati dell'ecografia del muscolo scheletrico (normale vs. anormale) e i risultati della risonanza magnetica (studio normale vs. anormale)
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla fine del reclutamento (il completamento del reclutamento è previsto a settembre 2023)
entro 6 mesi dalla fine del reclutamento (il completamento del reclutamento è previsto a settembre 2023)
Associazione tra le anomalie individuali rilevate dall'ecografia del muscolo scheletrico e quelle rilevate dalla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla fine del reclutamento (il completamento del reclutamento è previsto a settembre 2023)
entro 6 mesi dalla fine del reclutamento (il completamento del reclutamento è previsto a settembre 2023)
Accuratezza diagnostica di ciascuna modalità in riferimento alla diagnosi clinica e neurofisiologica e alla biopsia muscolare.
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla fine del reclutamento (il completamento del reclutamento è previsto a settembre 2023)
entro 6 mesi dalla fine del reclutamento (il completamento del reclutamento è previsto a settembre 2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI and US in Muscle Disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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