- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692349
Magneettiresonanssikuvaus ja ultraääni lihassairauksien arvioinnissa
Magneettiresonanssikuvauksen ja ultraäänitutkimuksen rooli lihassairauksien arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
Neurokuvantamistutkimukset:
Luuston lihasten ultraääni:
Arvioitava lihasryhmä(t) määritetään sen lihassairauden kategorian perusteella, jonka osalta potilasta arvioidaan. Käytetään 5-12 megahertsin lineaarista anturia.
- Epäillyn (sairaan) lihasryhmän MRI ultraäänellä. Kuvanotto: Valikoiva alueellinen MRI-kuvaus tehdään lihasten ultraäänitutkimuksen tulosten perusteella. MRI-leikkaukset sisältävät tavanomaisten T1- ja T2-painotettujen sekvenssien aksiaalisen leikkauksen lihasten signaalin intensiteetin ja bulkin arvioimiseksi.
Potilaille tehdään molemmat kuvantamistutkimukset niiden tarkkuuden vertaamiseksi.
Neurofysiologiset tutkimukset:
- Hermojen johtumistutkimus
- Elektromyogrammi Neurofysiologisten tutkimusten tulkinnan suorittaa neuropsykiatrian erikoislääkäri, Assiutin yliopistollisen sairaalan neurologian osasto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tayseer MH Hamza, resident
- Puhelinnumero: 01097633005
- Sähköposti: tayseerhashem7@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tayseer MH Hamza, resident
- Puhelinnumero: 01099431433
- Sähköposti: tweetyhashem@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihassairauksien kliininen diagnoosi; eri etiologioista riippumatta
- Ikä > 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lihasanatomia on muuttunut vakavan trauman, kasvaimen tai leikkauksen vuoksi.
- Vakava epämuodostuma, joka estää tutkimuksen.
- Ikä < 3 vuotta.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaus, koska potilaat, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaleikkaus, metallin säilyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poikkeavien ultraääni- ja magneettiresonanssitutkimusten prosenttiosuus erikseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Epänormaali magneettiresonanssitutkimus: lihasrasvan korvaaminen (laadullisesti T1-painotettujen kuvien avulla ja kvalitatiivisesti Mercuricin visuaalisen arviointijärjestelmän avulla), turvotus (T2-relaksaatioajan kartoitus), fibroosi (magneettiresonanssielalastografia) Epänormaali lihasten ultraäänitutkimus (terveen lihaksen korvaaminen rasvalla ja fibroosi, joka ilmenee kaikukyvyn lisääntymisenä, visuaalinen menetelmä, joka perustuu kaikukyvyn arviointiin suhteessa muihin rakenteisiin ja puolikvantitatiivisesti)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Luustolihasten ultraäänitulosten (normaali vs. epänormaali) ja MRI-tulosten (normaali vs. epänormaali tutkimus) välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä (Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan syyskuussa 2023)
|
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä (Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan syyskuussa 2023)
|
|
Yhteys luurankolihasten ultraäänellä havaittujen yksittäisten poikkeavuuksien ja magneettikuvauksella havaittujen poikkeavuuksien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä (Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan syyskuussa 2023)
|
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä (Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan syyskuussa 2023)
|
|
Jokaisen muodon diagnostinen tarkkuus suhteessa kliiniseen ja neurofysiologiseen diagnoosiin ja lihasbiopsiaan.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä (Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan syyskuussa 2023)
|
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin päättymisestä (Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan syyskuussa 2023)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Dahlqvist JR, Widholm P, Leinhard OD, Vissing J. MRI in Neuromuscular Diseases: An Emerging Diagnostic Tool and Biomarker for Prognosis and Efficacy. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):669-681. doi: 10.1002/ana.25804. Epub 2020 Jul 1.
- Paoletti M, Pichiecchio A, Cotti Piccinelli S, Tasca G, Berardinelli AL, Padovani A, Filosto M. Advances in Quantitative Imaging of Genetic and Acquired Myopathies: Clinical Applications and Perspectives. Front Neurol. 2019 Feb 11;10:78. doi: 10.3389/fneur.2019.00078. eCollection 2019.
- Bugiardini E, Morrow JM, Shah S, Wood CL, Lynch DS, Pitmann AM, Reilly MM, Houlden H, Matthews E, Parton M, Hanna MG, Straub V, Yousry TA. The Diagnostic Value of MRI Pattern Recognition in Distal Myopathies. Front Neurol. 2018 Jun 26;9:456. doi: 10.3389/fneur.2018.00456. eCollection 2018.
- Smitaman E, Flores DV, Mejia Gomez C, Pathria MN. MR Imaging of Atraumatic Muscle Disorders. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):500-522. doi: 10.1148/rg.2017170112. Epub 2018 Feb 16.
- Wijntjes J, van Alfen N. Muscle ultrasound: Present state and future opportunities. Muscle Nerve. 2021 Apr;63(4):455-466. doi: 10.1002/mus.27081. Epub 2020 Oct 13.
- Albayda J, van Alfen N. Diagnostic Value of Muscle Ultrasound for Myopathies and Myositis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Sep 28;22(11):82. doi: 10.1007/s11926-020-00947-y.
- Habers GE, Van Brussel M, Bhansing KJ, Hoppenreijs EP, Janssen AJ, Van Royen-Kerkhof A, Pillen S. Quantitative muscle ultrasonography in the follow-up of juvenile dermatomyositis. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):540-6. doi: 10.1002/mus.24564. Epub 2015 Mar 14.
- Pillen S, Morava E, Van Keimpema M, Ter Laak HJ, De Vries MC, Rodenburg RJ, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography in children with a dysfunction in the oxidative phosphorylation system. Neuropediatrics. 2006 Jun;37(3):142-7. doi: 10.1055/s-2006-924512.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI and US in Muscle Disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myosiitti
-
University of JenaValmisLonkan artropatia | Heterotooppinen luutuminen | Myositis Ossificans Traumatica, reisiSaksa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisNeurogeeninen myositis ossificans | Neurogeeninen para-niveltulehdusRanska
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.ValmisPalovaroteenin teho- ja turvallisuustutkimus Fibrodysplasia Ossificans Progressivan hoidossa. (MOVE)Fibrodysplasia Ossificans ProgressivaYhdysvallat, Kanada, Ranska, Australia, Argentiina, Brasilia, Italia, Japani, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.LopetettuFibrodysplasia Ossificans ProgressivaYhdysvallat
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Regeneron PharmaceuticalsValmisFibrodysplasia Ossificans ProgressivaYhdysvallat, Espanja, Kanada, Ranska, Puola, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
IpsenValmisFibrodysplasia Ossificans ProgressivaYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
IpsenEi vielä rekrytointia
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.IpsenRekrytointiFibrodysplasia Ossificans ProgressivaYhdysvallat, Korean tasavalta, Belgia, Kiina, Ruotsi, Ranska, Japani, Argentiina, Australia, Brasilia, Kanada, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Meksiko, Kolumbia, Alankomaat, Saksa, Portugali
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska