Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi och ultraljud vid utvärdering av muskelsjukdomar

18 januari 2023 uppdaterad av: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

Roll av magnetisk resonanstomografi och ultraljud vid utvärdering av muskelsjukdomar

Denna studie syftar till att fastställa sambandet mellan de patologiska förändringar som upptäcks med ultraljud och de som detekteras i MRT i muskelsjukdomar av olika etiologier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inskrivna patienter kommer att utsättas för följande:

Neuroavbildningsstudier:

  1. Skelettmuskel ultraljud:

    Den eller de muskelgrupper som ska bedömas kommer att bestämmas baserat på kategorin av muskelsjukdomen för vilken patienten utvärderas. En linjär sond på 5-12 megahertz kommer att användas.

  2. MRT av den misstänkta (påverkade) muskelgruppen genom ultraljud. Bildinsamling: Selektiv regional MR-avbildning kommer att göras baserat på resultaten av muskelultraljuds-MR-snitt som ingår i den axiella sektionen av konventionella T1- och T2-vägda sekvenser, för utvärdering av musklers signalintensitet och bulk.

Patienterna kommer att utsättas för båda avbildningsstudierna för att jämföra deras noggrannhet.

Neurofysiologiska studier:

  1. Studie av nervledning
  2. Elektromyogram Tolkningen av de neurofysiologiska studierna kommer att utföras av en neuropsykiatrispecialist, neurologiska avdelningen, Assiut Universitetssjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Muskelsjukdom av olika etiologier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En klinisk diagnos av muskelsjukdomar; oavsett olika etiologier
  2. Ålder > 3 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med förändrad muskelanatomi på grund av allvarligt trauma, tumör eller operation.
  2. Allvarlig missbildning som förhindrar undersökning.
  3. Ålder < 3 år.
  4. Patienter med kontraindikationer för MRT som patienter med pacemaker, aneurysmal klippning, bibehållen metallisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av onormalt ultraljud och magnetisk resonansstudier separat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Onormal magnetisk resonansstudie: muskelfettersättning (kvalitativt genom T1-viktade bilder, och kvalitativt genom Mercuric visuellt graderingssystem), ödem (T2-avslappningstidskartläggning), fibros (magnetisk resonanselastografi) Onormal muskelultraljudsstudie (ersättning av friska muskler med fett och fibros, manifesterad av en ökning av ekogenicitet, visuell metod baserad på utvärdering av ekogenicitet i relation till andra strukturer och semikvantitativt)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Samband mellan resultaten av skelettmuskelultraljud (normal vs. onormal) och resultaten av MRI (normal vs. onormal studie)
Tidsram: inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
Samband mellan de individuella avvikelser som upptäcks av skelettmuskelultraljud och de som upptäcks med MRT.
Tidsram: inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
Diagnostisk noggrannhet för varje modalitet med hänvisning till den kliniska och neurofysiologiska diagnosen och muskelbiopsi.
Tidsram: inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MRI and US in Muscle Disease

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera