- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692349
Magnetisk resonanstomografi och ultraljud vid utvärdering av muskelsjukdomar
Roll av magnetisk resonanstomografi och ultraljud vid utvärdering av muskelsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inskrivna patienter kommer att utsättas för följande:
Neuroavbildningsstudier:
Skelettmuskel ultraljud:
Den eller de muskelgrupper som ska bedömas kommer att bestämmas baserat på kategorin av muskelsjukdomen för vilken patienten utvärderas. En linjär sond på 5-12 megahertz kommer att användas.
- MRT av den misstänkta (påverkade) muskelgruppen genom ultraljud. Bildinsamling: Selektiv regional MR-avbildning kommer att göras baserat på resultaten av muskelultraljuds-MR-snitt som ingår i den axiella sektionen av konventionella T1- och T2-vägda sekvenser, för utvärdering av musklers signalintensitet och bulk.
Patienterna kommer att utsättas för båda avbildningsstudierna för att jämföra deras noggrannhet.
Neurofysiologiska studier:
- Studie av nervledning
- Elektromyogram Tolkningen av de neurofysiologiska studierna kommer att utföras av en neuropsykiatrispecialist, neurologiska avdelningen, Assiut Universitetssjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tayseer MH Hamza, resident
- Telefonnummer: 01097633005
- E-post: tayseerhashem7@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tayseer MH Hamza, resident
- Telefonnummer: 01099431433
- E-post: tweetyhashem@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnos av muskelsjukdomar; oavsett olika etiologier
- Ålder > 3 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med förändrad muskelanatomi på grund av allvarligt trauma, tumör eller operation.
- Allvarlig missbildning som förhindrar undersökning.
- Ålder < 3 år.
- Patienter med kontraindikationer för MRT som patienter med pacemaker, aneurysmal klippning, bibehållen metallisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av onormalt ultraljud och magnetisk resonansstudier separat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Onormal magnetisk resonansstudie: muskelfettersättning (kvalitativt genom T1-viktade bilder, och kvalitativt genom Mercuric visuellt graderingssystem), ödem (T2-avslappningstidskartläggning), fibros (magnetisk resonanselastografi) Onormal muskelultraljudsstudie (ersättning av friska muskler med fett och fibros, manifesterad av en ökning av ekogenicitet, visuell metod baserad på utvärdering av ekogenicitet i relation till andra strukturer och semikvantitativt)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Samband mellan resultaten av skelettmuskelultraljud (normal vs. onormal) och resultaten av MRI (normal vs. onormal studie)
Tidsram: inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
|
inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
|
|
|
Samband mellan de individuella avvikelser som upptäcks av skelettmuskelultraljud och de som upptäcks med MRT.
Tidsram: inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
|
inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
|
|
|
Diagnostisk noggrannhet för varje modalitet med hänvisning till den kliniska och neurofysiologiska diagnosen och muskelbiopsi.
Tidsram: inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
|
inom 6 månader efter att rekryteringen avslutats (rekryteringen förväntas slutföras i september 2023)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
- Studierektor: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Dahlqvist JR, Widholm P, Leinhard OD, Vissing J. MRI in Neuromuscular Diseases: An Emerging Diagnostic Tool and Biomarker for Prognosis and Efficacy. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):669-681. doi: 10.1002/ana.25804. Epub 2020 Jul 1.
- Paoletti M, Pichiecchio A, Cotti Piccinelli S, Tasca G, Berardinelli AL, Padovani A, Filosto M. Advances in Quantitative Imaging of Genetic and Acquired Myopathies: Clinical Applications and Perspectives. Front Neurol. 2019 Feb 11;10:78. doi: 10.3389/fneur.2019.00078. eCollection 2019.
- Bugiardini E, Morrow JM, Shah S, Wood CL, Lynch DS, Pitmann AM, Reilly MM, Houlden H, Matthews E, Parton M, Hanna MG, Straub V, Yousry TA. The Diagnostic Value of MRI Pattern Recognition in Distal Myopathies. Front Neurol. 2018 Jun 26;9:456. doi: 10.3389/fneur.2018.00456. eCollection 2018.
- Smitaman E, Flores DV, Mejia Gomez C, Pathria MN. MR Imaging of Atraumatic Muscle Disorders. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):500-522. doi: 10.1148/rg.2017170112. Epub 2018 Feb 16.
- Wijntjes J, van Alfen N. Muscle ultrasound: Present state and future opportunities. Muscle Nerve. 2021 Apr;63(4):455-466. doi: 10.1002/mus.27081. Epub 2020 Oct 13.
- Albayda J, van Alfen N. Diagnostic Value of Muscle Ultrasound for Myopathies and Myositis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Sep 28;22(11):82. doi: 10.1007/s11926-020-00947-y.
- Habers GE, Van Brussel M, Bhansing KJ, Hoppenreijs EP, Janssen AJ, Van Royen-Kerkhof A, Pillen S. Quantitative muscle ultrasonography in the follow-up of juvenile dermatomyositis. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):540-6. doi: 10.1002/mus.24564. Epub 2015 Mar 14.
- Pillen S, Morava E, Van Keimpema M, Ter Laak HJ, De Vries MC, Rodenburg RJ, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography in children with a dysfunction in the oxidative phosphorylation system. Neuropediatrics. 2006 Jun;37(3):142-7. doi: 10.1055/s-2006-924512.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRI and US in Muscle Disease
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .