Resonancia Magnética y Ultrasonografía en Evaluación de Enfermedades Musculares
18 de enero de 2023 actualizado por: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University
Papel de la Resonancia Magnética y la Ultrasonografía en la Evaluación de Enfermedades Musculares
Este estudio tiene como objetivo determinar la asociación entre los cambios patológicos detectados por ultrasonido y los detectados por resonancia magnética en enfermedades musculares de diferentes etiologías.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos estarán sujetos a lo siguiente:
Estudios de neuroimagen:
Ultrasonido del músculo esquelético:
Los grupos musculares que se evaluarán se determinarán en función de la categoría de la enfermedad muscular por la que se evalúa al paciente. Se utilizará una sonda lineal de 5-12 megahercios.
- Resonancia magnética del grupo muscular sospechoso (afectado) por ultrasonido. Adquisición de imágenes: se realizarán imágenes de resonancia magnética regional selectiva en función de los resultados de los cortes de resonancia magnética de ultrasonido muscular que incluyen la sección axial de las secuencias ponderadas en T1 y T2 convencionales, para la evaluación de la intensidad de la señal y el volumen de los músculos.
Los pacientes serán sometidos a ambos estudios de imágenes para comparar su precisión.
Estudios Neurofisiológicos:
- Estudio de conducción nerviosa
- Electromiograma La interpretación de los estudios neurofisiológicos estará a cargo de un especialista en neuropsiquiatría del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Assiut.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tayseer MH Hamza, resident
- Número de teléfono: 01097633005
- Correo electrónico: tayseerhashem7@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tayseer MH Hamza, resident
- Número de teléfono: 01099431433
- Correo electrónico: tweetyhashem@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad muscular de diferentes etiologías
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de enfermedades musculares; independientemente de las diferentes etiologías
- Edad > 3 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anatomía muscular alterada por trauma severo, tumor o cirugía.
- Deformidad severa que impide el examen.
- Edad < 3 años.
- Pacientes con contraindicaciones a la RM como pacientes con marcapasos, clipaje aneurismático, retenciones metálicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de estudios anormales de ultrasonido y resonancia magnética por separado
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Estudio de resonancia magnética anormal: reemplazo de grasa muscular (cualitativamente a través de imágenes ponderadas en T1 y cualitativamente a través del sistema de clasificación visual Mercuric), edema (mapa de tiempo de relajación T2), fibrosis (elastografía por resonancia magnética) Estudio de ultrasonido muscular anormal (reemplazo de músculo sano con grasa y fibrosis, manifestada por un aumento de la ecogenicidad, método visual basado en la evaluación de la ecogenicidad en relación con otras estructuras y de forma semicuantitativa)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Asociación entre los resultados de la ecografía del músculo esquelético (normal vs anormal) y los resultados de la resonancia magnética (estudio normal vs anormal)
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del reclutamiento (se prevé la finalización del reclutamiento en septiembre de 2023)
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dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del reclutamiento (se prevé la finalización del reclutamiento en septiembre de 2023)
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Asociación entre las anomalías individuales detectadas por ecografía del músculo esquelético y las detectadas por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del reclutamiento (se prevé la finalización del reclutamiento en septiembre de 2023)
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dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del reclutamiento (se prevé la finalización del reclutamiento en septiembre de 2023)
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Precisión diagnóstica de cada modalidad en referencia al diagnóstico clínico, neurofisiológico y biopsia muscular.
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del reclutamiento (se prevé la finalización del reclutamiento en septiembre de 2023)
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dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del reclutamiento (se prevé la finalización del reclutamiento en septiembre de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Dahlqvist JR, Widholm P, Leinhard OD, Vissing J. MRI in Neuromuscular Diseases: An Emerging Diagnostic Tool and Biomarker for Prognosis and Efficacy. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):669-681. doi: 10.1002/ana.25804. Epub 2020 Jul 1.
- Paoletti M, Pichiecchio A, Cotti Piccinelli S, Tasca G, Berardinelli AL, Padovani A, Filosto M. Advances in Quantitative Imaging of Genetic and Acquired Myopathies: Clinical Applications and Perspectives. Front Neurol. 2019 Feb 11;10:78. doi: 10.3389/fneur.2019.00078. eCollection 2019.
- Bugiardini E, Morrow JM, Shah S, Wood CL, Lynch DS, Pitmann AM, Reilly MM, Houlden H, Matthews E, Parton M, Hanna MG, Straub V, Yousry TA. The Diagnostic Value of MRI Pattern Recognition in Distal Myopathies. Front Neurol. 2018 Jun 26;9:456. doi: 10.3389/fneur.2018.00456. eCollection 2018.
- Smitaman E, Flores DV, Mejia Gomez C, Pathria MN. MR Imaging of Atraumatic Muscle Disorders. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):500-522. doi: 10.1148/rg.2017170112. Epub 2018 Feb 16.
- Wijntjes J, van Alfen N. Muscle ultrasound: Present state and future opportunities. Muscle Nerve. 2021 Apr;63(4):455-466. doi: 10.1002/mus.27081. Epub 2020 Oct 13.
- Albayda J, van Alfen N. Diagnostic Value of Muscle Ultrasound for Myopathies and Myositis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Sep 28;22(11):82. doi: 10.1007/s11926-020-00947-y.
- Habers GE, Van Brussel M, Bhansing KJ, Hoppenreijs EP, Janssen AJ, Van Royen-Kerkhof A, Pillen S. Quantitative muscle ultrasonography in the follow-up of juvenile dermatomyositis. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):540-6. doi: 10.1002/mus.24564. Epub 2015 Mar 14.
- Pillen S, Morava E, Van Keimpema M, Ter Laak HJ, De Vries MC, Rodenburg RJ, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography in children with a dysfunction in the oxidative phosphorylation system. Neuropediatrics. 2006 Jun;37(3):142-7. doi: 10.1055/s-2006-924512.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI and US in Muscle Disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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