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Imagerie par résonance magnétique et échographie dans l'évaluation des maladies musculaires

18 janvier 2023 mis à jour par: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

Rôle de l'imagerie par résonance magnétique et de l'échographie dans l'évaluation des maladies musculaires

Cette étude vise à déterminer l'association entre les modifications pathologiques détectées par échographie et celles détectées en IRM dans des pathologies musculaires d'étiologies différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inscrits seront soumis à ce qui suit :

Études de neuro-imagerie :

  1. Échographie du muscle squelettique :

    Le ou les groupes musculaires à évaluer seront déterminés en fonction de la catégorie de la maladie musculaire pour laquelle le patient est évalué. Une sonde linéaire de 5-12 mégahertz sera utilisée.

  2. IRM du groupe musculaire suspecté (affecté) par échographie. Acquisition d'images : Une imagerie IRM régionale sélective sera réalisée sur la base des résultats de l'échographie musculaire. Les coupes IRM incluses sont la coupe axiale des séquences conventionnelles pondérées en T1 et T2, pour l'évaluation de l'intensité et du volume du signal des muscles.

Les patients seront soumis aux deux études d'imagerie pour comparer leur précision.

Études neurophysiologiques :

  1. Étude de la conduction nerveuse
  2. Électromyogramme L'interprétation des études neurophysiologiques sera effectuée par un spécialiste en neuropsychiatrie, Département de neurologie, Hôpital universitaire d'Assiut.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie musculaire de différentes étiologies

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic clinique des maladies musculaires ; quelles que soient les étiologies
  2. Âge > 3 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une anatomie musculaire altérée en raison d'un traumatisme grave, d'une tumeur ou d'une intervention chirurgicale.
  2. Difformité sévère empêchant l'examen.
  3. Âge < 3 ans.
  4. Patients avec contre-indications à l'IRM comme patients porteurs de stimulateur cardiaque, clipping anévrismal, retenue métallique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'échographies anormales et d'études de résonance magnétique séparément
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Étude de résonance magnétique anormale : remplacement de la graisse musculaire (qualitativement via des images pondérées en T1 et qualitativement via le système de notation visuelle Mercuric), œdème (cartographie du temps de relaxation T2), fibrose (élastographie par résonance magnétique) Étude échographique musculaire anormale (remplacement d'un muscle sain par de la graisse et fibrose, se manifestant par une augmentation de l'échogénicité, méthode visuelle basée sur l'évaluation de l'échogénicité par rapport aux autres structures et de manière semi-quantitative)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Association entre les résultats de l'échographie du muscle squelettique (normal vs anormal) et les résultats de l'IRM (étude normale vs anormale)
Délai: dans les 6 mois suivant la fin du recrutement (l'achèvement du recrutement est prévu en septembre 2023)
dans les 6 mois suivant la fin du recrutement (l'achèvement du recrutement est prévu en septembre 2023)
Association entre les anomalies individuelles détectées par l'échographie du muscle squelettique et celles détectées par l'IRM.
Délai: dans les 6 mois suivant la fin du recrutement (l'achèvement du recrutement est prévu en septembre 2023)
dans les 6 mois suivant la fin du recrutement (l'achèvement du recrutement est prévu en septembre 2023)
Précision diagnostique de chaque modalité en référence au diagnostic clinique et neurophysiologique et à la biopsie musculaire.
Délai: dans les 6 mois suivant la fin du recrutement (l'achèvement du recrutement est prévu en septembre 2023)
dans les 6 mois suivant la fin du recrutement (l'achèvement du recrutement est prévu en septembre 2023)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI and US in Muscle Disease

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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