Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse og ultralyd til evaluering af muskelsygdomme

18. januar 2023 opdateret af: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

Rolle af magnetisk resonansbilleddannelse og ultralyd i evaluering af muskelsygdomme

Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem de patologiske forandringer, der detekteres ved ultralyd, og dem, der detekteres ved MR i muskelsygdomme af forskellig ætiologi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte patienter vil blive udsat for følgende:

Neuro-imaging undersøgelser:

  1. Skeletmuskel ultralyd:

    Den eller de muskelgrupper, der skal vurderes, vil blive bestemt ud fra kategorien af ​​muskelsygdommen, som patienten vurderes for. En lineær sonde på 5-12 megahertz vil blive brugt.

  2. MR af den formodede (ramte) muskelgruppe ved ultralyd. Billedopsamling: Selektiv regional MR-billeddannelse vil blive udført baseret på resultaterne af muskel-ultralyds-MR-snit, der er inkluderet i det aksiale afsnit af konventionelle T1- og T2-vægtede sekvenser, til evaluering af musklernes signalintensitet og bulk.

Patienterne vil blive udsat for begge billeddannelsesundersøgelser for at sammenligne deres nøjagtighed.

Neurofysiologiske undersøgelser:

  1. Undersøgelse af nerveledning
  2. Elektromyogram Tolkningen af ​​de neurofysiologiske undersøgelser vil blive udført af en neuropsykiatrisk speciallæge, Neurologisk Afdeling, Assiut Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Muskelsygdom af forskellige ætiologier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En klinisk diagnose af muskelsygdomme; uanset forskellige ætiologier
  2. Alder > 3 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ændret muskelanatomi på grund af alvorlige traumer, tumor eller operation.
  2. Alvorlig deformitet, der forhindrer undersøgelse.
  3. Alder < 3 år.
  4. Patienter med kontraindikationer til MR som patienter med pacemaker, aneurysmal klipning, tilbageholdt metallisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af unormale undersøgelser af ultralyd og magnetisk resonans separat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Unormal magnetisk resonansundersøgelse: muskelfedtudskiftning (kvalitativt gennem T1-vægtede billeder og kvalitativt gennem Mercuric visuelt graderingssystem), ødem (kortlægning af T2-afspændingstid), fibrose (magnetisk resonanselastografi) Unormal muskelultralydsundersøgelse (erstatning af sunde muskler med fedt og fibrose, manifesteret ved en stigning i ekkogenicitet, visuel metode baseret på evaluering af ekkogenicitet i forhold til andre strukturer og semikvantitativt)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenhæng mellem resultaterne af skeletmuskel-ultralyd (normal vs. unormal) og resultaterne af MR (normal vs. unormal undersøgelse)
Tidsramme: inden for 6 måneder efter rekrutteringen slutter (rekruttering forventes afsluttet i september 2023)
inden for 6 måneder efter rekrutteringen slutter (rekruttering forventes afsluttet i september 2023)
Sammenhæng mellem de individuelle abnormiteter påvist ved skeletmuskel-ultralyd og dem påvist ved MR.
Tidsramme: inden for 6 måneder efter rekrutteringen slutter (rekruttering forventes afsluttet i september 2023)
inden for 6 måneder efter rekrutteringen slutter (rekruttering forventes afsluttet i september 2023)
Diagnostisk nøjagtighed af hver modalitet i forhold til den kliniske og neurofysiologiske diagnose og muskelbiopsi.
Tidsramme: inden for 6 måneder efter rekrutteringen slutter (rekruttering forventes afsluttet i september 2023)
inden for 6 måneder efter rekrutteringen slutter (rekruttering forventes afsluttet i september 2023)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI and US in Muscle Disease

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myositis

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner