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Magnetresonanztomographie und Ultraschall bei der Beurteilung von Muskelerkrankungen

18. Januar 2023 aktualisiert von: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

Rolle von Magnetresonanztomographie und Ultraschall bei der Beurteilung von Muskelerkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen den pathologischen Veränderungen, die durch Ultraschall und denen, die in der MRT entdeckt wurden, bei Muskelerkrankungen unterschiedlicher Genese zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Patienten werden wie folgt behandelt:

Neuroimaging-Studien:

  1. Ultraschall der Skelettmuskulatur:

    Die zu beurteilende(n) Muskelgruppe(n) wird/werden basierend auf der Kategorie der Muskelerkrankung bestimmt, für die der Patient beurteilt wird. Es wird eine lineare Sonde von 5-12 Megahertz verwendet.

  2. MRT der vermuteten (betroffenen) Muskelgruppe durch Ultraschall. Bildaufnahme: Basierend auf den Ergebnissen des Muskelultraschalls wird eine selektive regionale MRT-Bildgebung durchgeführt. MRT-Schnitte umfassen den Axialschnitt herkömmlicher T1- und T2-gewichteter Sequenzen zur Bewertung der Signalintensität und des Volumens der Muskeln.

Die Patienten werden beiden Bildgebungsstudien unterzogen, um ihre Genauigkeit zu vergleichen.

Neurophysiologische Studien:

  1. Untersuchung der Nervenleitung
  2. Elektromyogramm Die Interpretation der neurophysiologischen Studien wird von einem Facharzt für Neuropsychiatrie, Abteilung für Neurologie, Universitätskrankenhaus Assiut, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Muskelerkrankungen unterschiedlicher Genese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine klinische Diagnose von Muskelerkrankungen; unabhängig von unterschiedlichen Ätiologien
  2. Alter > 3 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit veränderter Muskelanatomie aufgrund eines schweren Traumas, Tumors oder einer Operation.
  2. Schwere Deformität, die eine Untersuchung verhindert.
  3. Alter < 3 Jahre.
  4. Patienten mit Kontraindikationen für MRT wie Patienten mit Herzschrittmacher, Aneurysma-Clipping, Metallretention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz an auffälligen Ultraschall- und Magnetresonanzstudien separat
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anormale Magnetresonanzstudie: Muskelfettersatz (qualitativ durch T1-gewichtete Bilder und qualitativ durch das visuelle Bewertungssystem von Mercuric), Ödem (T2-Relaxationszeit-Mapping), Fibrose (Magnetresonanz-Elastographie) Anormale Muskelultraschalluntersuchung (Ersatz gesunder Muskeln durch Fett und Fibrose, manifestiert durch eine Zunahme der Echogenität, visuelle Methode basierend auf der Bewertung der Echogenität in Bezug auf andere Strukturen und halbquantitativ)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zusammenhang zwischen den Ergebnissen des Skelettmuskel-Ultraschalls (normal vs. anormal) und den Ergebnissen der MRT (normal vs. anormale Studie)
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Rekrutierung (Rekrutierungsabschluss wird voraussichtlich im September 2023 sein)
innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Rekrutierung (Rekrutierungsabschluss wird voraussichtlich im September 2023 sein)
Assoziation zwischen den einzelnen Anomalien, die durch den Skelettmuskel-Ultraschall erkannt wurden, und denen, die durch die MRT erkannt wurden.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Rekrutierung (Rekrutierungsabschluss wird voraussichtlich im September 2023 sein)
innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Rekrutierung (Rekrutierungsabschluss wird voraussichtlich im September 2023 sein)
Diagnostische Genauigkeit jeder Modalität in Bezug auf die klinische und neurophysiologische Diagnose und Muskelbiopsie.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Rekrutierung (Rekrutierungsabschluss wird voraussichtlich im September 2023 sein)
innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Rekrutierung (Rekrutierungsabschluss wird voraussichtlich im September 2023 sein)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRI and US in Muscle Disease

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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