Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning og ultralyd i evaluering av muskelsykdommer

18. januar 2023 oppdatert av: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

Rollen til magnetisk resonansavbildning og ultralyd i evaluering av muskelsykdommer

Denne studien tar sikte på å bestemme assosiasjonen mellom de patologiske endringene som oppdages ved ultralyd og de som oppdages i MR i muskelsykdommer av forskjellige etiologier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påmeldte pasienter vil bli utsatt for følgende:

Nevrobildestudier:

  1. Skjelettmuskel ultralyd:

    Muskelgruppen(e) som skal vurderes vil bli bestemt basert på kategorien av muskelsykdommen som pasienten blir evaluert for. En lineær sonde på 5-12 megahertz vil bli brukt.

  2. MR av den mistenkte (påvirkede) muskelgruppen ved ultralyd. Bildeanskaffelse: Selektiv regional MR-avbildning vil bli gjort basert på resultatene av muskelultralyd-MR-kutt inkludert er den aksiale delen av konvensjonelle T1- og T2-vektede sekvenser, for evaluering av musklers signalintensitet og bulk.

Pasientene vil bli utsatt for begge bildediagnostikkene for å sammenligne nøyaktigheten.

Nevrofysiologiske studier:

  1. Nerveledningsstudie
  2. Elektromyogram Tolkningen av de nevrofysiologiske studiene vil bli utført av en nevropsykiatrispesialist, Nevrologisk avdeling, Assiut Universitetssykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Muskelsykdom av forskjellige etiologier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En klinisk diagnose av muskelsykdommer; uavhengig av ulike etiologier
  2. Alder > 3 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med endret muskelanatomi på grunn av alvorlig traume, svulst eller kirurgi.
  2. Alvorlig deformitet som hindrer undersøkelse.
  3. Alder < 3 år.
  4. Pasienter med kontraindikasjoner for MR som pasienter med pacemaker, aneurysmal klipping, beholdt metallisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av unormal ultralyd og magnetisk resonansstudier separat
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Unormal magnetisk resonansstudie: muskelfetterstatning (kvalitativt gjennom T1-vektede bilder, og kvalitativt gjennom Mercuric visuelt graderingssystem), ødem (T2-avslappingstidskartlegging), fibrose (magnetisk resonanselastografi) Unormal muskelultralydstudie (erstatning av sunn muskel med fett og fibrose, manifestert ved en økning i ekkogenisitet, visuell metode basert på evaluering av ekkogenisitet i forhold til andre strukturer og semi-kvantitativt)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sammenheng mellom resultatene av skjelettmuskelultralyd (normal vs. unormal) og resultatene av MR (normal vs. unormal studie)
Tidsramme: innen 6 måneder etter at rekrutteringen avsluttes (rekruttering er forventet fullført i september 2023)
innen 6 måneder etter at rekrutteringen avsluttes (rekruttering er forventet fullført i september 2023)
Sammenheng mellom de individuelle abnormitetene oppdaget ved skjelettmuskelultralyd og de som oppdages ved MR.
Tidsramme: innen 6 måneder etter at rekrutteringen avsluttes (rekruttering er forventet fullført i september 2023)
innen 6 måneder etter at rekrutteringen avsluttes (rekruttering er forventet fullført i september 2023)
Diagnostisk nøyaktighet av hver modalitet med referanse til den kliniske og nevrofysiologiske diagnosen og muskelbiopsi.
Tidsramme: innen 6 måneder etter at rekrutteringen avsluttes (rekruttering er forventet fullført i september 2023)
innen 6 måneder etter at rekrutteringen avsluttes (rekruttering er forventet fullført i september 2023)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRI and US in Muscle Disease

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere