- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05692349
Rezonans magnetyczny i ultrasonografia w ocenie chorób mięśni
Rola rezonansu magnetycznego i ultrasonografii w ocenie chorób mięśni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:
Badania neuroobrazowe:
USG mięśni szkieletowych:
Grupy mięśni do oceny zostaną określone na podstawie kategorii choroby mięśni, pod kątem której oceniany jest pacjent. Zostanie użyta sonda liniowa o częstotliwości 5-12 megaherców.
- MRI podejrzanej (dotkniętej chorobą) grupy mięśni za pomocą ultradźwięków. Akwizycja obrazu: Selektywne regionalne obrazowanie MRI zostanie wykonane na podstawie wyników cięć MRI ultrasonograficznych mięśni, w tym przekrojów osiowych konwencjonalnych sekwencji ważonych T1 i T2, w celu oceny intensywności i masy sygnału mięśniowego.
Pacjenci zostaną poddani obu badaniom obrazowym w celu porównania ich dokładności.
Badania neurofizjologiczne:
- Badanie przewodnictwa nerwowego
- Elektromiogram Interpretacja badań neurofizjologicznych zostanie przeprowadzona przez specjalistę neuropsychiatrii Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tayseer MH Hamza, resident
- Numer telefonu: 01097633005
- E-mail: tayseerhashem7@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tayseer MH Hamza, resident
- Numer telefonu: 01099431433
- E-mail: tweetyhashem@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnostyka chorób mięśni; niezależnie od różnych etiologii
- Wiek > 3 lata
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zmienioną anatomią mięśni spowodowaną ciężkim urazem, guzem lub zabiegiem chirurgicznym.
- Ciężka deformacja uniemożliwiająca badanie.
- Wiek < 3 lata.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI jako pacjenci z rozrusznikiem serca, wycięciem tętniaka, zatrzymanym metalem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek nieprawidłowych badań ultrasonograficznych i rezonansu magnetycznego osobno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Nieprawidłowe badanie rezonansu magnetycznego: wymiana tkanki tłuszczowej w mięśniach (jakościowo za pomocą obrazów ważonych T1 i jakościowo za pomocą wizualnego systemu oceny Mercuric), obrzęk (mapowanie czasu relaksacji T2), zwłóknienie (elastografia rezonansu magnetycznego) Nieprawidłowe badanie ultrasonograficzne mięśni (zastąpienie zdrowych mięśni tłuszczem i włóknienie, objawiające się wzrostem echogeniczności, metoda wizualna oparta na ocenie echogeniczności w stosunku do innych struktur oraz półilościowa)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Związek między wynikami USG mięśni szkieletowych (normalne vs. nieprawidłowe) a wynikami MRI (normalne vs. nieprawidłowe badanie)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji (zakończenie rekrutacji przewidywane jest na wrzesień 2023)
|
w ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji (zakończenie rekrutacji przewidywane jest na wrzesień 2023)
|
|
|
Związek między poszczególnymi nieprawidłowościami wykrytymi za pomocą ultrasonografii mięśni szkieletowych a nieprawidłowościami wykrytymi za pomocą MRI.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji (zakończenie rekrutacji przewidywane jest na wrzesień 2023)
|
w ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji (zakończenie rekrutacji przewidywane jest na wrzesień 2023)
|
|
|
Dokładność diagnostyczna każdej z metod w odniesieniu do diagnozy klinicznej i neurofizjologicznej oraz biopsji mięśnia.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji (zakończenie rekrutacji przewidywane jest na wrzesień 2023)
|
w ciągu 6 miesięcy od zakończenia rekrutacji (zakończenie rekrutacji przewidywane jest na wrzesień 2023)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Dahlqvist JR, Widholm P, Leinhard OD, Vissing J. MRI in Neuromuscular Diseases: An Emerging Diagnostic Tool and Biomarker for Prognosis and Efficacy. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):669-681. doi: 10.1002/ana.25804. Epub 2020 Jul 1.
- Paoletti M, Pichiecchio A, Cotti Piccinelli S, Tasca G, Berardinelli AL, Padovani A, Filosto M. Advances in Quantitative Imaging of Genetic and Acquired Myopathies: Clinical Applications and Perspectives. Front Neurol. 2019 Feb 11;10:78. doi: 10.3389/fneur.2019.00078. eCollection 2019.
- Bugiardini E, Morrow JM, Shah S, Wood CL, Lynch DS, Pitmann AM, Reilly MM, Houlden H, Matthews E, Parton M, Hanna MG, Straub V, Yousry TA. The Diagnostic Value of MRI Pattern Recognition in Distal Myopathies. Front Neurol. 2018 Jun 26;9:456. doi: 10.3389/fneur.2018.00456. eCollection 2018.
- Smitaman E, Flores DV, Mejia Gomez C, Pathria MN. MR Imaging of Atraumatic Muscle Disorders. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):500-522. doi: 10.1148/rg.2017170112. Epub 2018 Feb 16.
- Wijntjes J, van Alfen N. Muscle ultrasound: Present state and future opportunities. Muscle Nerve. 2021 Apr;63(4):455-466. doi: 10.1002/mus.27081. Epub 2020 Oct 13.
- Albayda J, van Alfen N. Diagnostic Value of Muscle Ultrasound for Myopathies and Myositis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Sep 28;22(11):82. doi: 10.1007/s11926-020-00947-y.
- Habers GE, Van Brussel M, Bhansing KJ, Hoppenreijs EP, Janssen AJ, Van Royen-Kerkhof A, Pillen S. Quantitative muscle ultrasonography in the follow-up of juvenile dermatomyositis. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):540-6. doi: 10.1002/mus.24564. Epub 2015 Mar 14.
- Pillen S, Morava E, Van Keimpema M, Ter Laak HJ, De Vries MC, Rodenburg RJ, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography in children with a dysfunction in the oxidative phosphorylation system. Neuropediatrics. 2006 Jun;37(3):142-7. doi: 10.1055/s-2006-924512.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI and US in Muscle Disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .