Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging en echografie bij de evaluatie van spierziekten

18 januari 2023 bijgewerkt door: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University

De rol van magnetische resonantiebeeldvorming en echografie bij de evaluatie van spierziekten

Deze studie heeft tot doel het verband te bepalen tussen de pathologische veranderingen gedetecteerd door echografie en die gedetecteerd in MRI bij spierziekten van verschillende etiologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ingeschreven patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

Neuro-imaging-onderzoeken:

  1. Echografie van de skeletspieren:

    De te beoordelen spiergroep(en) worden bepaald op basis van de categorie van de spierziekte waarvoor de patiënt wordt beoordeeld. Er wordt een lineaire sonde van 5-12 megahertz gebruikt.

  2. MRI van de vermoedelijke (aangetaste) spiergroep door middel van echografie. Beeldacquisitie: Selectieve regionale MRI-beeldvorming zal worden uitgevoerd op basis van de resultaten van spier-echografie. MRI-sneden zijn het axiale gedeelte van conventionele T1- en T2-gewogen sequenties, voor de evaluatie van de signaalintensiteit en -massa van de spieren.

Patiënten zullen worden onderworpen aan beide beeldvormende onderzoeken om hun nauwkeurigheid te vergelijken.

Neurofysiologische studies:

  1. Zenuwgeleidingsonderzoek
  2. Elektromyogram De interpretatie van de neurofysiologische onderzoeken zal worden uitgevoerd door een specialist in neuropsychiatrie, Afdeling Neurologie, Universitair Ziekenhuis Assiut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spierziekte van verschillende etiologieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een klinische diagnose van spierziekten; ongeacht de verschillende etiologieën
  2. Leeftijd > 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een veranderde spieranatomie als gevolg van een ernstig trauma, een tumor of een operatie.
  2. Ernstige misvorming die onderzoek verhindert.
  3. Leeftijd < 3 jaar.
  4. Patiënten met contra-indicaties voor MRI zoals patiënten met een pacemaker, aneurysmaclipping, vastgehouden metaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage abnormale echografie en magnetische resonantie-onderzoeken afzonderlijk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Onderzoek naar abnormale magnetische resonantie: spiervetvervanging (kwalitatief door T1-gewogen beelden en kwalitatief door Mercuric visueel beoordelingssysteem), oedeem (T2-relaxatietijdmapping), fibrose (magnetische resonantie-elastografie) Abnormaal spier-echografieonderzoek (vervanging van gezonde spieren door vet en fibrose, gemanifesteerd door een toename van echogeniciteit, visuele methode gebaseerd op het evalueren van echogeniciteit in relatie tot andere structuren en semi-kwantitatief)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Associatie tussen de resultaten van echografie van de skeletspieren (normaal vs. abnormaal) en de resultaten van MRI (normaal vs. abnormaal onderzoek)
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na beëindiging van de werving (voltooiing van de werving wordt verwacht in september 2023)
binnen 6 maanden na beëindiging van de werving (voltooiing van de werving wordt verwacht in september 2023)
Associatie tussen de individuele afwijkingen gedetecteerd door echografie van de skeletspieren en die gedetecteerd door MRI.
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na beëindiging van de werving (voltooiing van de werving wordt verwacht in september 2023)
binnen 6 maanden na beëindiging van de werving (voltooiing van de werving wordt verwacht in september 2023)
Diagnostische nauwkeurigheid van elke modaliteit met betrekking tot de klinische en neurofysiologische diagnose en spierbiopsie.
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na beëindiging van de werving (voltooiing van de werving wordt verwacht in september 2023)
binnen 6 maanden na beëindiging van de werving (voltooiing van de werving wordt verwacht in september 2023)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRI and US in Muscle Disease

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren