Ressonância Magnética e Ultrassonografia na Avaliação de Doenças Musculares
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Tayseer Mohamed Hashem Hamza, Assiut University
Papel da Ressonância Magnética e da Ultrassonografia na Avaliação de Doenças Musculares
Este estudo tem como objetivo determinar a associação entre as alterações patológicas detectadas por ultrassom e as detectadas por ressonância magnética em doenças musculares de diferentes etiologias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes inscritos estarão sujeitos ao seguinte:
Estudos de neuroimagem:
Ultrassom do Músculo Esquelético:
O(s) grupo(s) muscular(is) a ser(em) avaliado(s) será(ão) determinado(s) com base na categoria da doença muscular para a qual o paciente está sendo avaliado. Uma sonda linear de 5-12 megahertz será usada.
- RM do grupo muscular suspeito (afetado) por ultrassom. Aquisição de imagem: A ressonância magnética regional seletiva será feita com base nos resultados dos cortes de ressonância magnética de ultra-som muscular incluídos na seção axial de sequências convencionais ponderadas em T1 e T2, para a avaliação da intensidade do sinal e volume dos músculos.
Os pacientes serão submetidos a ambos os estudos de imagem para comparar sua precisão.
Estudos Neurofisiológicos:
- Estudo de condução nervosa
- Eletromiograma A interpretação dos estudos neurofisiológicos será realizada por um especialista em neuropsiquiatria do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Assiut.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tayseer MH Hamza, resident
- Número de telefone: 01097633005
- E-mail: tayseerhashem7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tayseer MH Hamza, resident
- Número de telefone: 01099431433
- E-mail: tweetyhashem@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença muscular de diferentes etiologias
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de doenças musculares; independentemente de diferentes etiologias
- Idade > 3 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com anatomia muscular alterada devido a trauma grave, tumor ou cirurgia.
- Deformidade grave que impede o exame.
- Idade < 3 anos.
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética como pacientes com marca-passo, clipagem aneurismática, retenção metálica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de estudos anormais de ultrassom e ressonância magnética separadamente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estudo de ressonância magnética anormal: substituição de gordura muscular (qualitativamente através de imagens ponderadas em T1 e qualitativamente através do sistema de classificação visual Mercuric), edema (mapeamento do tempo de relaxamento T2), fibrose (elastografia por ressonância magnética) Estudo ultrassonográfico muscular anormal (substituição de músculo saudável por gordura e fibrose, manifestada por aumento da ecogenicidade, método visual baseado na avaliação da ecogenicidade em relação a outras estruturas e semi-quantitativamente)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Associação entre os resultados da ultrassonografia do músculo esquelético (normal x anormal) e os resultados da ressonância magnética (estudo normal x anormal)
Prazo: dentro de 6 meses após o término do recrutamento (a conclusão do recrutamento está prevista para setembro de 2023)
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dentro de 6 meses após o término do recrutamento (a conclusão do recrutamento está prevista para setembro de 2023)
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Associação entre as anormalidades individuais detectadas pela ultrassonografia do músculo esquelético e aquelas detectadas pela ressonância magnética.
Prazo: dentro de 6 meses após o término do recrutamento (a conclusão do recrutamento está prevista para setembro de 2023)
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dentro de 6 meses após o término do recrutamento (a conclusão do recrutamento está prevista para setembro de 2023)
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Precisão diagnóstica de cada modalidade em relação ao diagnóstico clínico e neurofisiológico e biópsia muscular.
Prazo: dentro de 6 meses após o término do recrutamento (a conclusão do recrutamento está prevista para setembro de 2023)
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dentro de 6 meses após o término do recrutamento (a conclusão do recrutamento está prevista para setembro de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman A. E. Ahmed, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Sara M. Ahmed, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Dahlqvist JR, Widholm P, Leinhard OD, Vissing J. MRI in Neuromuscular Diseases: An Emerging Diagnostic Tool and Biomarker for Prognosis and Efficacy. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):669-681. doi: 10.1002/ana.25804. Epub 2020 Jul 1.
- Paoletti M, Pichiecchio A, Cotti Piccinelli S, Tasca G, Berardinelli AL, Padovani A, Filosto M. Advances in Quantitative Imaging of Genetic and Acquired Myopathies: Clinical Applications and Perspectives. Front Neurol. 2019 Feb 11;10:78. doi: 10.3389/fneur.2019.00078. eCollection 2019.
- Bugiardini E, Morrow JM, Shah S, Wood CL, Lynch DS, Pitmann AM, Reilly MM, Houlden H, Matthews E, Parton M, Hanna MG, Straub V, Yousry TA. The Diagnostic Value of MRI Pattern Recognition in Distal Myopathies. Front Neurol. 2018 Jun 26;9:456. doi: 10.3389/fneur.2018.00456. eCollection 2018.
- Smitaman E, Flores DV, Mejia Gomez C, Pathria MN. MR Imaging of Atraumatic Muscle Disorders. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):500-522. doi: 10.1148/rg.2017170112. Epub 2018 Feb 16.
- Wijntjes J, van Alfen N. Muscle ultrasound: Present state and future opportunities. Muscle Nerve. 2021 Apr;63(4):455-466. doi: 10.1002/mus.27081. Epub 2020 Oct 13.
- Albayda J, van Alfen N. Diagnostic Value of Muscle Ultrasound for Myopathies and Myositis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Sep 28;22(11):82. doi: 10.1007/s11926-020-00947-y.
- Habers GE, Van Brussel M, Bhansing KJ, Hoppenreijs EP, Janssen AJ, Van Royen-Kerkhof A, Pillen S. Quantitative muscle ultrasonography in the follow-up of juvenile dermatomyositis. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):540-6. doi: 10.1002/mus.24564. Epub 2015 Mar 14.
- Pillen S, Morava E, Van Keimpema M, Ter Laak HJ, De Vries MC, Rodenburg RJ, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography in children with a dysfunction in the oxidative phosphorylation system. Neuropediatrics. 2006 Jun;37(3):142-7. doi: 10.1055/s-2006-924512.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI and US in Muscle Disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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