格隆溴铵围手术期使用对全麻患者肺功能的影响
2026年5月4日 更新者：Zhuan Zhang
消化道肿瘤是我国发病率最高的恶性肿瘤之一，发病率呈逐年上升趋势。
腹腔镜胃肠手术由于出血少、创伤小、恢复快，已成为治疗胃肠手术的主要手段。
全身麻醉下机械通气会导致肺泡反复机械扩张，导致肺泡上皮机械损伤，降低肺顺应性，影响肺功能，增加术后并发症和患者住院时间。
格隆溴铵选择性作用于 M1 和 M3 受体，对 M3 和 M1 受体的选择性是 M2 受体的 3-5 倍。
因此，作为老年患者的术前用药，与阿托品相比，其对心血管系统的影响较小，可稳定心率。但其在麻醉领域对呼吸系统的影响仅限于抑制腺体的研究。目前尚无明确的呼吸力学研究报道。本研究旨在探讨格隆溴铵对老年患者全身麻醉后肺功能和呼吸力学的影响，以指导临床用药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期行腹腔镜胃癌根治术的老年患者；
- ASA I-III 级；
- BMI 18至30公斤/㎡；
- 手术时间≥2小时。
排除标准：
- 对格隆溴铵过敏；
- 肝肾功能不全的临床诊断；
- 复杂性重症肌无力；
- QT间期延长等心电图异常；
- 术前6个月内机械通气史；
- 合并青光眼；
- 病人拒绝了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
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气管插管后10分钟，对照组静脉注射等剂量生理盐水。
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实验性的：格隆溴铵
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At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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the oxygenation index
大体时间：at the end of surgery
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the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
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at the end of surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the oxygenation index
大体时间：immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
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the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
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immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
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dynamic lung compliance
大体时间：immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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the alveolar-arterial oxygen gradient
大体时间：immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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clara cell secretory protein 16 (CC16)
大体时间：Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
大体时间：Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压的变化
大体时间：插管后10分钟；气腹后10分钟；气腹后1小时；气腹结束10分钟
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记录收缩压的变化
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插管后10分钟；气腹后10分钟；气腹后1小时；气腹结束10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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