Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperačního použití glykopyrolátu na funkci plic u pacientů v celkové anestezii

4. května 2026 aktualizováno: Zhuan Zhang
Gastrointestinální tumor je jedním z nejvyšších výskytů zhoubných nádorů u nás, přičemž incidence rok od roku stoupá. Laparoskopická gastrointestinální chirurgie, kvůli menšímu krvácení, malému traumatu, rychlému zotavení, se stala hlavním prostředkem pro léčbu gastrointestinální chirurgie. V celkové anestezii může mechanická ventilace vést k opakované mechanické dilataci alveolů, což může vést k mechanickému poškození alveolárního epitelu, snížení poddajnosti plic, ovlivnění plicních funkcí a zvýšení pooperačních komplikací a hospitalizace pacientů. Glykopyrolát působí selektivně na receptory M1 a M3 a je 3-5krát selektivnější k receptorům M3 a M1 než k receptorům M2. Proto má jako předoperační medikace u starších pacientů menší účinek na kardiovaskulární systém a může stabilizovat srdeční frekvenci ve srovnání s atropinem. Jeho vliv na dýchací systém v oblasti anestezie je však omezen pouze na studium inhibice žlázových sekrece a neexistují žádné jasné zprávy o studiu mechaniky dýchání. Účelem této studie bylo prozkoumat účinky glykopyrolátu na plicní funkce a mechaniku dýchání u starších pacientů po celkové anestezii, aby bylo možné řídit klinickou medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší pacienti podstupující elektivní laparoskopickou radikální gastrektomii;
  2. ASA stupeň I-III;
  3. BMI 18 až 30 kg /㎡；
  4. Doba provozu≥2 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  1. Hypersenzitivita na glykopyrolát；
  2. Klinická diagnóza jaterní a renální insuficience；
  3. Komplikovaná myasthenia gravis；
  4. Prodloužený QT interval a další abnormální elektrokardiogram；
  5. Anamnéza mechanické ventilace do šesti měsíců před operací；
  6. V kombinaci s glaukomem;
  7. Pacient odmítl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Jiný: běžná slanost
10 minut po endotracheální intubaci byla kontrolní skupině intravenózně injikována stejná dávka normálního fyziologického roztoku.
Experimentální: Glykopyrolát
Lék: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the oxygenation index
Časové okno: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the oxygenation index
Časové okno: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Časové okno: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Časové okno: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Časové okno: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Časové okno: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny systolického krevního tlaku
Časové okno: 10 minut po intubaci; 10 minut po pneumoperitoneu; 1 hodinu po pneumoperitoneu; Konec pneumoperitonea na 10 minut
Zaznamenejte změny systolického krevního tlaku
10 minut po intubaci; 10 minut po pneumoperitoneu; 1 hodinu po pneumoperitoneu; Konec pneumoperitonea na 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhuan Zhang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20221202

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit