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Efeito do Uso Perioperatório de Glicopirrolato na Função Pulmonar em Pacientes Sob Anestesia Geral

4 de maio de 2026 atualizado por: Zhuan Zhang
O tumor gastrointestinal é um dos tumores malignos de maior incidência em nosso país, com incidência aumentando ano a ano. A cirurgia gastrointestinal laparoscópica, por ter menos sangramento, pequenos traumas, recuperação rápida, tornou-se o principal meio para o tratamento da cirurgia gastrointestinal. Sob anestesia geral, a ventilação mecânica pode levar à dilatação mecânica repetida dos alvéolos, o que pode levar a lesão mecânica do epitélio alveolar, reduzir a complacência pulmonar, afetar a função pulmonar e aumentar as complicações pós-operatórias e a permanência hospitalar dos pacientes. O glicopirrolato atua seletivamente nos receptores M1 e M3 e é 3-5 vezes mais seletivo para os receptores M3 e M1 do que para os receptores M2. Portanto, como medicação pré-operatória para pacientes idosos, tem menos efeito sobre o sistema cardiovascular e pode estabilizar a frequência cardíaca, em comparação com a atropina. No entanto, sua influência sobre o sistema respiratório no campo da anestesia é limitada apenas ao estudo da inibição glandular secreção no momento, e não há relatos claros sobre o estudo da mecânica respiratória. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do glicopirrolato na função pulmonar e na mecânica respiratória em pacientes idosos após anestesia geral, a fim de orientar a medicação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes idosos submetidos a gastrectomia radical laparoscópica eletiva;
  2. ASA Grau I-III;
  3. IMC 18 a 30 kg /㎡；
  4. Tempo de operação≥2 horas.

Critério de exclusão:

  1. Hipersensibilidade ao glicopirrolato;
  2. Diagnóstico clínico de insuficiência hepática e renal;
  3. Miastenia grave complicada;
  4. Intervalo QT prolongado e outro eletrocardiograma anormal;
  5. História de ventilação mecânica seis meses antes da cirurgia;
  6. Combinado com glaucoma;
  7. O paciente recusou.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Outro: solução salina normal
Aos 10 minutos após a intubação endotraqueal, o grupo Controle foi injetado por via intravenosa com igual dose de solução salina normal.
Experimental: Glicopirrolato
Medicamento: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the oxygenation index
Prazo: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the oxygenation index
Prazo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Prazo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Prazo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Prazo: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Prazo: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as mudanças na pressão arterial sistólica
Prazo: 10 minutos após intubação; 10 minutos após pneumoperitônio; 1 hora após o pneumoperitônio; Fim do pneumoperitônio por 10 minutos
Registrar alterações na pressão arterial sistólica
10 minutos após intubação; 10 minutos após pneumoperitônio; 1 hora após o pneumoperitônio; Fim do pneumoperitônio por 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zhuan Zhang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20221202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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