- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693246
Glykopyrrolaatin perioperatiivisen käytön vaikutus keuhkojen toimintaan yleisanestesiassa olevilla potilailla
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zhuan Zhang
Ruoansulatuskanavan kasvain on yksi maamme korkeimmista pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyydestä, ja ilmaantuvuus lisääntyy vuosi vuodelta.
Laparoskooppisesta maha-suolikanavan leikkauksesta, koska verenvuoto on vähentynyt, pieni trauma, nopea toipuminen, on tullut tärkein keino ruoansulatuskanavan kirurgian hoidossa.
Yleisanestesiassa mekaaninen ventilaatio voi johtaa keuhkorakkuloiden toistuvaan mekaaniseen laajentumiseen, mikä voi johtaa keuhkorakkuloiden epiteelin mekaaniseen vaurioitumiseen, vähentää keuhkojen myöntymistä, vaikuttaa keuhkojen toimintaan ja lisätä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja potilaiden sairaalahoitoa.
Glykopyrrolaatti vaikuttaa selektiivisesti M1- ja M3-reseptoreihin ja on 3-5 kertaa selektiivisempi M3- ja M1-reseptoreille kuin M2-reseptorit.
Siksi sillä on iäkkäiden potilaiden leikkausta edeltävänä lääkkeenä vähemmän vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään ja se voi stabiloida sykettä verrattuna atropiiniin. Sen vaikutus hengityselimiin anestesian alalla rajoittuu kuitenkin vain rauhastoiminnan estämisen tutkimukseen. eritystä tällä hetkellä, eikä selkeitä raportteja hengitysmekaniikan tutkimuksesta ole olemassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää glykopyrrolaatin vaikutuksia keuhkojen toimintaan ja hengitysmekaniikkaan yleisanestesian jälkeen iäkkäillä potilailla kliinisen lääkityksen ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen radikaali gastrektomia;
- ASA Grade I-III;
- BMI 18-30 kg /㎡;
- Toiminta-aika ≥ 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys glykopyrrolaatille;
- Maksan ja munuaisten vajaatoiminnan kliininen diagnoosi;
- Komplisoitunut myasthenia gravis;
- Pidentynyt QT-aika ja muu epänormaali EKG;
- Mekaanisen ventilaation historia kuuden kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- Yhdessä glaukooman kanssa;
- Potilas kieltäytyi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen kontrolliryhmälle injektoitiin laskimonsisäisesti yhtä suuri annos normaalia suolaliuosta.
|
|
Kokeellinen: Glykopyrrolaatti
|
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the oxygenation index
Aikaikkuna: at the end of surgery
|
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
|
at the end of surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the oxygenation index
Aikaikkuna: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
|
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
|
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
|
|
dynamic lung compliance
Aikaikkuna: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
|
|
the alveolar-arterial oxygen gradient
Aikaikkuna: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
|
|
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Aikaikkuna: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
|
|
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Aikaikkuna: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 10 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen; 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen; Pneumoperitoneumin loppu 10 minuutiksi
|
Kirjaa systolisen verenpaineen muutokset
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 10 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen; 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen; Pneumoperitoneumin loppu 10 minuutiksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat