Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van peri-operatief gebruik van glycopyrrolaat op de longfunctie bij patiënten onder algemene anesthesie

4 mei 2026 bijgewerkt door: Zhuan Zhang
Gastro-intestinale tumoren zijn een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren in ons land, en de incidentie neemt jaar na jaar toe. Laparoscopische gastro-intestinale chirurgie, vanwege minder bloedingen, klein trauma, snel herstel, is het belangrijkste middel geworden voor de behandeling van gastro-intestinale chirurgie. Onder algemene anesthesie kan mechanische ventilatie leiden tot herhaalde mechanische verwijding van longblaasjes, wat kan leiden tot mechanisch letsel van alveolair epitheel, de longcompliantie kan verminderen, de longfunctie kan aantasten en de postoperatieve complicaties en het ziekenhuisverblijf van patiënten kan verhogen. Glycopyrrolaat werkt selectief op M1- en M3-receptoren en is 3-5 keer selectiever op M3- en M1-receptoren dan op M2-receptoren. Daarom heeft het als preoperatieve medicatie voor oudere patiënten minder effect op het cardiovasculaire systeem en kan het de hartslag stabiliseren, vergeleken met atropine. De invloed ervan op het ademhalingssysteem op het gebied van anesthesie is echter alleen beperkt tot de studie van het remmen van glandulaire secretie momenteel, en er zijn geen duidelijke rapporten over de studie van respiratoire mechanica. Het doel van deze studie was om de effecten van glycopyrrolaat op de longfunctie en respiratoire mechanica bij oudere patiënten na algemene anesthesie te onderzoeken, om klinische medicatie te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere patiënten die electieve laparoscopische radicale gastrectomie ondergaan;
  2. ASA klasse I-III;
  3. BMI 18 tot 30 kg /㎡;
  4. Werkingstijd≥2 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Overgevoeligheid voor glycopyrrolaat;
  2. Klinische diagnose van lever- en nierinsufficiëntie;
  3. Gecompliceerde myasthenia gravis;
  4. Verlengd QT-interval en ander abnormaal elektrocardiogram;
  5. Geschiedenis van mechanische ventilatie binnen zes maanden vóór de operatie;
  6. Gecombineerd met glaucoom;
  7. De patiënt weigerde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Ander: normale zoutoplossing
10 minuten na endotracheale intubatie werd de controlegroep intraveneus geïnjecteerd met een gelijke dosis normale zoutoplossing.
Experimenteel: Glycopyrrolaat
Geneesmiddel: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
the oxygenation index
Tijdsspanne: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
the oxygenation index
Tijdsspanne: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Tijdsspanne: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Tijdsspanne: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Tijdsspanne: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Tijdsspanne: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de veranderingen in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
Noteer veranderingen in de systolische bloeddruk
10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20221202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren