Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van peri-operatief gebruik van glycopyrrolaat op de longfunctie bij patiënten onder algemene anesthesie

23 januari 2024 bijgewerkt door: Zhuan Zhang
Gastro-intestinale tumoren zijn een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren in ons land, en de incidentie neemt jaar na jaar toe. Laparoscopische gastro-intestinale chirurgie, vanwege minder bloedingen, klein trauma, snel herstel, is het belangrijkste middel geworden voor de behandeling van gastro-intestinale chirurgie. Onder algemene anesthesie kan mechanische ventilatie leiden tot herhaalde mechanische verwijding van longblaasjes, wat kan leiden tot mechanisch letsel van alveolair epitheel, de longcompliantie kan verminderen, de longfunctie kan aantasten en de postoperatieve complicaties en het ziekenhuisverblijf van patiënten kan verhogen. Glycopyrrolaat werkt selectief op M1- en M3-receptoren en is 3-5 keer selectiever op M3- en M1-receptoren dan op M2-receptoren. Daarom heeft het als preoperatieve medicatie voor oudere patiënten minder effect op het cardiovasculaire systeem en kan het de hartslag stabiliseren, vergeleken met atropine. De invloed ervan op het ademhalingssysteem op het gebied van anesthesie is echter alleen beperkt tot de studie van het remmen van glandulaire secretie momenteel, en er zijn geen duidelijke rapporten over de studie van respiratoire mechanica. Het doel van deze studie was om de effecten van glycopyrrolaat op de longfunctie en respiratoire mechanica bij oudere patiënten na algemene anesthesie te onderzoeken, om klinische medicatie te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere patiënten die electieve laparoscopische radicale gastrectomie ondergaan;
  2. ASA klasse I-III;
  3. BMI 18 tot 30 kg /㎡;
  4. Werkingstijd≥2 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Overgevoeligheid voor glycopyrrolaat;
  2. Klinische diagnose van lever- en nierinsufficiëntie;
  3. Gecompliceerde myasthenia gravis;
  4. Verlengd QT-interval en ander abnormaal elektrocardiogram;
  5. Geschiedenis van mechanische ventilatie binnen zes maanden vóór de operatie;
  6. Gecombineerd met glaucoom;
  7. De patiënt weigerde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
10 minuten na endotracheale intubatie werd de controlegroep intraveneus geïnjecteerd met een gelijke dosis normale zoutoplossing.
Experimenteel: Glycopyrrolaat
10 minuten na endotracheale intubatie werd de glycopyrrolaatgroep intraveneus geïnjecteerd met 0,004 mg/kg glycopyrrolaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de veranderingen in longcompliantie
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
Longcompliantie verwijst naar de mate waarin de longen veranderen onder externe krachten
10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de veranderingen in de oxygenatie-index
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
Oxygenatie-index is een belangrijke indicator van de longfunctie
10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de veranderingen in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
Noteer veranderingen in de systolische bloeddruk
10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren