- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693246
Effect van peri-operatief gebruik van glycopyrrolaat op de longfunctie bij patiënten onder algemene anesthesie
23 januari 2024 bijgewerkt door: Zhuan Zhang
Gastro-intestinale tumoren zijn een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren in ons land, en de incidentie neemt jaar na jaar toe.
Laparoscopische gastro-intestinale chirurgie, vanwege minder bloedingen, klein trauma, snel herstel, is het belangrijkste middel geworden voor de behandeling van gastro-intestinale chirurgie.
Onder algemene anesthesie kan mechanische ventilatie leiden tot herhaalde mechanische verwijding van longblaasjes, wat kan leiden tot mechanisch letsel van alveolair epitheel, de longcompliantie kan verminderen, de longfunctie kan aantasten en de postoperatieve complicaties en het ziekenhuisverblijf van patiënten kan verhogen.
Glycopyrrolaat werkt selectief op M1- en M3-receptoren en is 3-5 keer selectiever op M3- en M1-receptoren dan op M2-receptoren.
Daarom heeft het als preoperatieve medicatie voor oudere patiënten minder effect op het cardiovasculaire systeem en kan het de hartslag stabiliseren, vergeleken met atropine. De invloed ervan op het ademhalingssysteem op het gebied van anesthesie is echter alleen beperkt tot de studie van het remmen van glandulaire secretie momenteel, en er zijn geen duidelijke rapporten over de studie van respiratoire mechanica. Het doel van deze studie was om de effecten van glycopyrrolaat op de longfunctie en respiratoire mechanica bij oudere patiënten na algemene anesthesie te onderzoeken, om klinische medicatie te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: zhuan zhang, professor
- Telefoonnummer: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- Werving
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
Contact:
- Zhuan Zhang, professor
- Telefoonnummer: +8615062791355 +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten die electieve laparoscopische radicale gastrectomie ondergaan;
- ASA klasse I-III;
- BMI 18 tot 30 kg /㎡;
- Werkingstijd≥2 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor glycopyrrolaat;
- Klinische diagnose van lever- en nierinsufficiëntie;
- Gecompliceerde myasthenia gravis;
- Verlengd QT-interval en ander abnormaal elektrocardiogram;
- Geschiedenis van mechanische ventilatie binnen zes maanden vóór de operatie;
- Gecombineerd met glaucoom;
- De patiënt weigerde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
|
10 minuten na endotracheale intubatie werd de controlegroep intraveneus geïnjecteerd met een gelijke dosis normale zoutoplossing.
|
Experimenteel: Glycopyrrolaat
|
10 minuten na endotracheale intubatie werd de glycopyrrolaatgroep intraveneus geïnjecteerd met 0,004 mg/kg glycopyrrolaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de veranderingen in longcompliantie
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
|
Longcompliantie verwijst naar de mate waarin de longen veranderen onder externe krachten
|
10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de veranderingen in de oxygenatie-index
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
|
Oxygenatie-index is een belangrijke indicator van de longfunctie
|
10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de veranderingen in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
|
Noteer veranderingen in de systolische bloeddruk
|
10 minuten na intubatie; 10 minuten na pneumoperitoneum; 1 uur na pneumoperitoneum; Einde van pneumoperitoneum gedurende 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20221202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .