Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационного применения гликопирролата на функцию легких у пациентов под общей анестезией

4 мая 2026 г. обновлено: Zhuan Zhang
Опухоль желудочно-кишечного тракта занимает одно из первых мест среди злокачественных новообразований в нашей стране, причем заболеваемость с каждым годом увеличивается. Лапароскопическая хирургия желудочно-кишечного тракта, благодаря меньшему кровотечению, небольшой травме, быстрому восстановлению, стала основным средством лечения хирургии желудочно-кишечного тракта. Под общей анестезией искусственная вентиляция легких может привести к повторной механической дилатации альвеол, что может привести к механическому повреждению альвеолярного эпителия, снижению податливости легких, нарушению функции легких, увеличению послеоперационных осложнений и длительности госпитализации пациентов. Гликопирролат избирательно действует на рецепторы М1 и М3 и в 3-5 раз более селективен к рецепторам М3 и М1, чем к рецепторам М2. Поэтому в качестве предоперационного препарата для пожилых пациентов он оказывает меньшее влияние на сердечно-сосудистую систему и может стабилизировать частоту сердечных сокращений по сравнению с атропином. секреции в настоящее время, и нет четких отчетов об изучении дыхательной механики. Целью этого исследования было изучить влияние гликопирролата на функцию легких и дыхательную механику у пожилых пациентов после общей анестезии, чтобы направлять клиническое лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пожилые пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую радикальную гастрэктомию;
  2. I-III степени по ASA;
  3. ИМТ от 18 до 30 кг/м²；
  4. Время работы≥2 часа.

Критерий исключения:

  1. Повышенная чувствительность к гликопирролату;
  2. Клиническая диагностика печеночной и почечной недостаточности；
  3. осложненная миастения;
  4. Удлиненный интервал QT и другие отклонения от нормы на электрокардиограмме；
  5. История искусственной вентиляции легких в течение шести месяцев до операции;
  6. В сочетании с глаукомой;
  7. Больной отказался.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Другой: физиологический раствор
Через 10 минут после эндотрахеальной интубации контрольной группе внутривенно вводили равную дозу физиологического раствора.
Экспериментальный: Гликопирролат
Лекарство: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the oxygenation index
Временное ограничение: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the oxygenation index
Временное ограничение: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Временное ограничение: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Временное ограничение: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Временное ограничение: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Временное ограничение: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации; через 10 минут после пневмоперитонеума; через 1 час после пневмоперитонеума; Конец пневмоперитонеума на 10 минут
Запись изменений систолического артериального давления
Через 10 минут после интубации; через 10 минут после пневмоперитонеума; через 1 час после пневмоперитонеума; Конец пневмоперитонеума на 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhuan Zhang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20221202

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться