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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693246
전신 마취 하의 환자에서 폐 기능에 대한 글리코피롤레이트의 수술 전후 사용의 효과
2026년 5월 4일 업데이트: Zhuan Zhang
위장관종양은 우리나라에서 발생률이 가장 높은 악성종양 중 하나로 해마다 그 발생률이 증가하고 있다.
복강경 위장관 수술은 출혈이 적고 외상이 적고 회복이 빠르기 때문에 위장관 수술의 주요 치료법이 되었습니다.
전신 마취 하에서 기계적 환기는 폐포의 기계적 팽창을 반복하여 폐포 상피의 기계적 손상, 폐 순응도 감소, 폐 기능에 영향을 미치고 수술 후 합병증 및 환자의 입원을 증가시킬 수 있습니다.
글리코피롤레이트는 M1 및 M3 수용체에 선택적으로 작용하며 M2 수용체보다 M3 및 M1 수용체에 대해 3-5배 더 선택적입니다.
따라서 고령 환자의 수술 전 약물로는 아트로핀에 비해 심혈관계에 대한 영향이 적고 심박수를 안정시킬 수 있다. 현재 호흡 역학 연구에 대한 명확한 보고는 없다. 이 연구의 목적은 전신 마취 후 노인 환자의 폐 기능 및 호흡 역학에 대한 글리코피롤레이트의 영향을 조사하여 임상 약물 치료를 안내하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 근치적 위절제술을 받는 노인 환자;
- ASA 등급 I-III;
- BMI 18~30kg/㎡;
- 작동 시간≥2시간.
제외 기준:
- 글리코피롤레이트에 대한 과민증;
- 간 및 신부전의 임상적 진단;
- 복합 중증 근무력증;
- QT 간격 연장 및 기타 비정상적인 심전도;
- 수술 전 6개월 이내 기계 환기 병력;
- 녹내장과 병용;
- 환자는 거절했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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기관내 삽관 10분 후 대조군은 동일한 용량의 생리식염수를 정맥주사하였다.
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실험적: 글리코피롤레이트
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At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the oxygenation index
기간: at the end of surgery
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the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
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at the end of surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the oxygenation index
기간: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
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the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
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immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
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dynamic lung compliance
기간: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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the alveolar-arterial oxygen gradient
기간: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
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clara cell secretory protein 16 (CC16)
기간: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
기간: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 삽관 후 10분; 기복막 후 10분; 기복막 후 1시간; 10분간 기복막 종료
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수축기 혈압의 변화 기록
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삽관 후 10분; 기복막 후 10분; 기복막 후 1시간; 10분간 기복막 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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