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Effetto dell'uso perioperatorio del glicopirrolato sulla funzione polmonare nei pazienti in anestesia generale

4 maggio 2026 aggiornato da: Zhuan Zhang
Il tumore gastrointestinale è una delle più alte incidenze di tumori maligni nel nostro paese, con un'incidenza in aumento di anno in anno. La chirurgia gastrointestinale laparoscopica, a causa del minor sanguinamento, del piccolo trauma, del rapido recupero, è diventata il mezzo principale per il trattamento della chirurgia gastrointestinale. In anestesia generale, la ventilazione meccanica può portare a ripetute dilatazioni meccaniche degli alveoli, che possono portare a lesioni meccaniche dell'epitelio alveolare, ridurre la compliance polmonare, influire sulla funzionalità polmonare e aumentare le complicanze postoperatorie e la degenza ospedaliera dei pazienti. Il glicopirrolato agisce selettivamente sui recettori M1 e M3 ed è 3-5 volte più selettivo nei confronti dei recettori M3 e M1 rispetto ai recettori M2. Pertanto, come farmaco preoperatorio per i pazienti anziani, ha meno effetto sul sistema cardiovascolare e può stabilizzare la frequenza cardiaca, rispetto all'atropina. Tuttavia, la sua influenza sul sistema respiratorio nel campo dell'anestesia è limitata solo allo studio dell'inibizione ghiandolare secrezione al momento e non ci sono rapporti chiari sullo studio della meccanica respiratoria. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del glicopirrolato sulla funzione polmonare e sulla meccanica respiratoria nei pazienti anziani dopo anestesia generale, al fine di guidare la terapia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti anziani sottoposti a gastrectomia radicale laparoscopica elettiva;
  2. ASA Grado I-III;
  3. BMI da 18 a 30 kg /㎡；
  4. Tempo di funzionamento≥2 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Ipersensibilità al glicopirrolato;
  2. Diagnosi clinica di insufficienza epatica e renale;
  3. Miastenia grave complicata;
  4. Intervallo QT prolungato e altri elettrocardiogrammi anomali;
  5. Storia di ventilazione meccanica entro sei mesi prima dell'intervento;
  6. Combinato con il glaucoma;
  7. Il paziente ha rifiutato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Altro: salina normale
A 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale, al gruppo di controllo è stata iniettata per via endovenosa una dose uguale di soluzione fisiologica.
Sperimentale: Glicopirrolato
Droga: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the oxygenation index
Lasso di tempo: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the oxygenation index
Lasso di tempo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Lasso di tempo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Lasso di tempo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Lasso di tempo: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Lasso di tempo: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le variazioni della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intubazione; 10 minuti dopo il pneumoperitoneo; 1 ora dopo il pneumoperitoneo; Fine del pneumoperitoneo per 10 minuti
Registra le variazioni della pressione arteriosa sistolica
10 minuti dopo l'intubazione; 10 minuti dopo il pneumoperitoneo; 1 ora dopo il pneumoperitoneo; Fine del pneumoperitoneo per 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20221202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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