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Efecto del uso perioperatorio de glicopirrolato sobre la función pulmonar en pacientes bajo anestesia general

4 de mayo de 2026 actualizado por: Zhuan Zhang
El tumor gastrointestinal es uno de los tumores malignos de mayor incidencia en nuestro país, incrementándose la incidencia año tras año. La cirugía gastrointestinal laparoscópica, por tener menos sangrado, pequeños traumatismos, rápida recuperación, se ha convertido en el principal medio para el tratamiento de la cirugía gastrointestinal. Bajo anestesia general, la ventilación mecánica puede conducir a la dilatación mecánica repetida de los alvéolos, lo que puede provocar una lesión mecánica del epitelio alveolar, reducir la distensibilidad pulmonar, afectar la función pulmonar y aumentar las complicaciones posoperatorias y la estancia hospitalaria de los pacientes. El glicopirrolato actúa selectivamente sobre los receptores M1 y M3, y es de 3 a 5 veces más selectivo para los receptores M3 y M1 que para los receptores M2. Por lo tanto, como medicación preoperatoria para pacientes de edad avanzada, tiene menos efecto sobre el sistema cardiovascular y puede estabilizar la frecuencia cardíaca, en comparación con la atropina. Sin embargo, su influencia sobre el sistema respiratorio en el campo de la anestesia solo se limita al estudio de la inhibición glandular. secreción en la actualidad, y no hay informes claros sobre el estudio de la mecánica respiratoria. El propósito de este estudio fue investigar los efectos del glicopirrolato sobre la función pulmonar y la mecánica respiratoria en pacientes ancianos después de la anestesia general, con el fin de orientar la medicación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ancianos sometidos a gastrectomía radical laparoscópica electiva;
  2. ASA grado I-III;
  3. IMC 18 a 30 kg /㎡;
  4. Tiempo de operación≥2 horas.

Criterio de exclusión:

  1. Hipersensibilidad al glicopirrolato;
  2. Diagnóstico clínico de insuficiencia hepática y renal;
  3. Miastenia gravis complicada;
  4. Intervalo QT prolongado y otro electrocardiograma anormal;
  5. Antecedentes de ventilación mecánica dentro de los seis meses anteriores a la cirugía;
  6. Combinado con glaucoma;
  7. El paciente se negó.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Otro: solución salina normal
Diez minutos después de la intubación endotraqueal, al grupo de control se le inyectó por vía intravenosa una dosis igual de solución salina normal.
Experimental: Glicopirrolato
Droga: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the oxygenation index
Periodo de tiempo: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the oxygenation index
Periodo de tiempo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Periodo de tiempo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Periodo de tiempo: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Periodo de tiempo: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Periodo de tiempo: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intubación; 10 minutos después del neumoperitoneo; 1 hora después del neumoperitoneo; Fin del neumoperitoneo durante 10 minutos
Registrar los cambios en la presión arterial sistólica
10 minutos después de la intubación; 10 minutos después del neumoperitoneo; 1 hora después del neumoperitoneo; Fin del neumoperitoneo durante 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhuan Zhang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20221202

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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