Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perioperativ brug af glycopyrrolat på lungefunktion hos patienter under generel anæstesi

4. maj 2026 opdateret af: Zhuan Zhang
Mave-tarmtumor er en af ​​de højeste forekomster af ondartede tumorer i vores land, hvor forekomsten stiger år for år. Laparoskopisk gastrointestinal kirurgi, på grund af mindre blødning, små traumer, Hurtig bedring, er blevet det vigtigste middel til behandling af gastrointestinal kirurgi. Under generel anæstesi kan mekanisk ventilation føre til gentagen mekanisk udvidelse af alveolerne, hvilket kan føre til mekanisk beskadigelse af alveolært epitel, reducere lungecompliance, påvirke lungefunktionen og øge postoperative komplikationer og indlæggelse af patienter. Glycopyrrolat virker selektivt på M1- og M3-receptorer og er 3-5 gange mere selektivt over for M3- og M1-receptorer end M2-receptorer. Som præoperativ medicin til ældre patienter har den derfor mindre effekt på det kardiovaskulære system og kan stabilisere hjertefrekvensen sammenlignet med atropin. Dens indflydelse på åndedrætssystemet inden for anæstesi er dog kun begrænset til studiet af hæmning af kirtel. sekretion på nuværende tidspunkt, og der er ingen klare rapporter om studiet af respirationsmekanik. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af glycopyrrolat på lungefunktion og respiratorisk mekanik hos ældre patienter efter generel anæstesi, for at vejlede klinisk medicinering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk radikal gastrektomi;
  2. ASA Grade I-III;
  3. BMI 18 til 30 kg /㎡；
  4. Driftstid ≥2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for glycopyrrolat;
  2. Klinisk diagnose af lever- og nyreinsufficiens;
  3. Kompliceret myasthenia gravis;
  4. Forlænget QT-interval og andet unormalt elektrokardiogram;
  5. Anamnese med mekanisk ventilation inden for seks måneder før operationen;
  6. Kombineret med glaukom;
  7. Patienten nægtede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Andet: normalt saltvand
10 minutter efter endotracheal intubation blev kontrolgruppen intravenøst ​​injiceret med lige stor dosis normalt saltvand.
Eksperimentel: Glycopyrrolat
Medicin: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the oxygenation index
Tidsramme: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the oxygenation index
Tidsramme: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Tidsramme: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Tidsramme: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Tidsramme: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Tidsramme: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i systolisk blodtryk
Tidsramme: 10 minutter efter intubation;10 minutter efter pneumoperitoneum; 1 time efter pneumoperitoneum; Slut på pneumoperitoneum i 10 minutter
Registrer ændringer i systolisk blodtryk
10 minutter efter intubation;10 minutter efter pneumoperitoneum; 1 time efter pneumoperitoneum; Slut på pneumoperitoneum i 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuan Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glycopyrrolat

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner