全身麻酔下の患者の肺機能に対するグリコピロレートの周術期使用の影響
2026年5月4日 更新者：Zhuan Zhang
消化器腫瘍はわが国における悪性腫瘍の発生率が最も高く、その発生率は年々増加しています。
腹腔鏡下消化器手術は、出血が少なく、外傷が少なく、回復が早いため、消化器手術の主な治療手段となっています。
全身麻酔下での人工呼吸は、肺胞上皮の機械的損傷、肺コンプライアンスの低下、肺機能への影響、術後合併症および患者の入院期間の増加につながる可能性のある肺胞の機械的拡張を繰り返す可能性があります。
グリコピロレートは M1 および M3 受容体に選択的に作用し、M2 受容体よりも M3 および M1 受容体に対して 3 ～ 5 倍選択的です。
したがって、高齢患者の術前投薬としては、アトロピンに比べて心血管系への影響が少なく、心拍数を安定させることができます。この研究の目的は、全身麻酔後の高齢患者における肺機能および呼吸力学に対するグリコピロレートの影響を調査し、臨床投薬の指針とすることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -選択的腹腔鏡下根治的胃切除術を受けている高齢患者;
- ASA グレード I-III;
- BMI 18～30kg/㎡；
- 操作時間≥2 時間。
除外基準:
- グリコピロレートに対する過敏症；
- 肝腎不全の臨床診断；
- 複雑性重症筋無力症；
- QT間隔の延長およびその他の異常な心電図;
- 手術前 6 か月以内の人工呼吸器の使用歴；
- 緑内障合併；
- 患者は拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
|
気管内挿管の 10 分後に、対照群には等量の生理食塩水を静脈内注射しました。
|
|
実験的：グリコピロレート
|
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
the oxygenation index
時間枠：at the end of surgery
|
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
|
at the end of surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
the oxygenation index
時間枠：immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
|
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
|
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
|
|
dynamic lung compliance
時間枠：immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
|
|
the alveolar-arterial oxygen gradient
時間枠：immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
|
|
|
clara cell secretory protein 16 (CC16)
時間枠：Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
|
|
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
時間枠：Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧の変化
時間枠：挿管後 10 分、気腹後 10 分。気腹の1時間後。 10分間の気腹終了
|
収縮期血圧の変化を記録する
|
挿管後 10 分、気腹後 10 分。気腹の1時間後。 10分間の気腹終了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了