Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego stosowania glikopirolanu na czynność płuc u pacjentów w znieczuleniu ogólnym

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang
Nowotwór przewodu pokarmowego jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w naszym kraju, a zapadalność wzrasta z roku na rok. Laparoskopowa chirurgia żołądkowo-jelitowa, ze względu na mniejsze krwawienie, mały uraz, szybki powrót do zdrowia, stała się głównym sposobem leczenia chirurgii żołądkowo-jelitowej. W znieczuleniu ogólnym wentylacja mechaniczna może prowadzić do powtarzającego się mechanicznego rozszerzania pęcherzyków płucnych, co może prowadzić do mechanicznego uszkodzenia nabłonka pęcherzyków płucnych, zmniejszenia podatności płuc, upośledzenia czynności płuc oraz zwiększenia liczby powikłań pooperacyjnych i hospitalizacji pacjentów. Glikopirolan działa selektywnie na receptory M1 i M3 i jest 3-5 razy bardziej selektywny na receptory M3 i M1 niż na receptory M2. Dlatego jako lek przedoperacyjny dla pacjentów w podeszłym wieku ma mniejszy wpływ na układ sercowo-naczyniowy i może stabilizować częstość akcji serca w porównaniu z atropiną.Jednak jego wpływ na układ oddechowy w dziedzinie anestezjologii ogranicza się jedynie do badania hamowania gruczołów obecnie wydzielanie i nie ma jednoznacznych doniesień na temat badań mechaniki oddychania. Celem tego badania było zbadanie wpływu glikopirolanu na czynność płuc i mechanikę oddychania u pacjentów w podeszłym wieku po znieczuleniu ogólnym, w celu ukierunkowania leczenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku poddawani planowej laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka;
  2. ASA stopień I-III;
  3. BMI 18 do 30 kg /㎡;
  4. Czas pracy ≥2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadwrażliwość na glikopirolan;
  2. Diagnostyka kliniczna niewydolności wątroby i nerek;
  3. Skomplikowana myasthenia gravis;
  4. Wydłużony odstęp QT i inny nieprawidłowy elektrokardiogram;
  5. Historia wentylacji mechanicznej w ciągu sześciu miesięcy przed operacją;
  6. W połączeniu z jaskrą;
  7. Pacjent odmówił.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Inny: zwykła sól fizjologiczna
W 10 minut po intubacji dotchawiczej grupie kontrolnej wstrzyknięto dożylnie równą dawkę normalnej soli fizjologicznej.
Eksperymentalny: Glikopirolan
Lek: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the oxygenation index
Ramy czasowe: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the oxygenation index
Ramy czasowe: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Ramy czasowe: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Ramy czasowe: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Ramy czasowe: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Ramy czasowe: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji; 10 minut po odmie otrzewnowej; 1 godzinę po odmie otrzewnowej; Koniec odmy otrzewnowej przez 10 minut
Rejestruj zmiany skurczowego ciśnienia krwi
10 minut po intubacji; 10 minut po odmie otrzewnowej; 1 godzinę po odmie otrzewnowej; Koniec odmy otrzewnowej przez 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20221202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj