Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av perioperativ bruk av glykopyrrolat på lungefunksjon hos pasienter under generell anestesi

4. mai 2026 oppdatert av: Zhuan Zhang
Mage-tarmsvulst er en av de høyeste forekomstene av ondartede svulster i vårt land, med forekomsten økende år for år. Laparoskopisk gastrointestinal kirurgi, på grunn av mindre blødning, små traumer, Rask bedring, har blitt hovedmetoden for behandling av gastrointestinal kirurgi. Under generell anestesi kan mekanisk ventilasjon føre til gjentatt mekanisk dilatasjon av alveolene, noe som kan føre til mekanisk skade av alveolært epitel, redusere lungekompliansen, påvirke lungefunksjonen og øke postoperative komplikasjoner og sykehusopphold hos pasienter. Glykopyrrolat virker selektivt på M1- og M3-reseptorer, og er 3-5 ganger mer selektivt overfor M3- og M1-reseptorer enn M2-reseptorer. Derfor, som preoperativ medisin for eldre pasienter, har den mindre effekt på det kardiovaskulære systemet og kan stabilisere hjertefrekvensen sammenlignet med atropin. Imidlertid er dens påvirkning på luftveiene innen anestesi bare begrenset til studiet av hemming av kjertel sekresjon for tiden, og det er ingen klare rapporter om studiet av respirasjonsmekanikk. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av glykopyrrolat på lungefunksjon og respirasjonsmekanikk hos eldre pasienter etter generell anestesi, for å veilede klinisk medisinering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk radikal gastrectomy;
  2. ASA Grad I-III;
  3. BMI 18 til 30 kg /㎡；
  4. Driftstid ≥2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhet for glykopyrrolat;
  2. Klinisk diagnose av lever- og nyresvikt;
  3. Komplisert myasthenia gravis;
  4. Forlenget QT-intervall og annet unormalt elektrokardiogram;
  5. Historie med mekanisk ventilasjon innen seks måneder før operasjonen;
  6. Kombinert med glaukom;
  7. Pasienten nektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Annen: vanlig saltvann
10 minutter etter endotrakeal intubasjon ble kontrollgruppen injisert intravenøst ​​med lik dose normalt saltvann.
Eksperimentell: Glykopyrrolat
Legemiddel: Glycopyrrolate
At 10 minutes after endotracheal intubation, the Glycopyrrolate group was injected intravenously with 0.006mg/kg glycopyrrolate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
the oxygenation index
Tidsramme: at the end of surgery
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
at the end of surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
the oxygenation index
Tidsramme: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
the oxygenation index(PaO₂ / FiO₂) is calculated and recorded accordingly.
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO2 pneumoperitoneum, and 1 hour after the initiation of CO2 pneumoperitoneum
dynamic lung compliance
Tidsramme: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
the alveolar-arterial oxygen gradient
Tidsramme: immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
immediately before the intravenous administration of glycopyrrolate or normal saline, 10 minutes after the establishment of CO₂ pneumoperitoneum, 1 hour after the initiation of CO₂ pneumoperitoneum, and at the end of surgery
clara cell secretory protein 16 (CC16)
Tidsramme: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
transforming growth factor-β1 (TGF-β1)
Tidsramme: Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery
Baseline (prior to the induction of general anesthesia), and at the end of surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringene i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter intubasjon;10 minutter etter pneumoperitoneum; 1 time etter pneumoperitoneum; Slutt på pneumoperitoneum i 10 minutter
Registrer endringer i systolisk blodtrykk
10 minutter etter intubasjon;10 minutter etter pneumoperitoneum; 1 time etter pneumoperitoneum; Slutt på pneumoperitoneum i 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20221202

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere