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使用 App 进行一年个性化随访的长期效果

2023年9月8日 更新者:Oslo Metropolitan University

使用智能手机应用程序促进心脏康复后坚持健康行为的效果:一项随机对照试验的五年随访

本研究的目的是检查使用应用程序进行一年个性化随访后的长期(干预后 3-5 年)效果,与接受患者健康行为相关因素常规护理的对照组相比CR 后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最近,我们的研究小组证明,与接受常规护理的对照组相比,在心脏康复后(CR 后)使用应用程序进行一年的个性化随访显着改善了运动能力、运动习惯和自我感知的目标实现。 为了准备在 CR 后促进健康行为的应用程序的实际实施,我们将调查长期影响(干预后 3-5 年)。 本研究的目的是检查使用应用程序进行一年个性化随访后的长期(干预后 3-5 年)效果,与接受患者健康行为相关因素常规护理的对照组相比CR 后。 我们假设分配到干预组的患者在 CR 后具有内在的健康行为,因此与对照组相比,在干预后 3-5 年,他们具有显着更高的运动能力和更低的体重。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • Oslo Metropolitan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参加心脏康复的患者。 本研究中的样本将与本研究所依据的 RCT 相同(ClinicalTrials.gov NCT03174106)

描述

纳入标准:

  • 包含在作为本研究基础的随机对照试验中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值摄氧量
大体时间:康复后 5 年
相对 VO2peak (ml/kg/min)
康复后 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
筋疲力尽的时间
大体时间:康复后 5 年
在跑步机上的时间以秒为单位
康复后 5 年
峰坡度
大体时间:康复后 5 年
测试结束时在跑步机上的倾斜度 (%)
康复后 5 年
峰值速度
大体时间:康复后 5 年
测试结束时的公里数
康复后 5 年
体重
大体时间:康复后 5 年
千克
康复后 5 年
运动习惯
大体时间:康复后 5 年
去年每周平均锻炼次数
康复后 5 年
健康相关的生活质量
大体时间:康复后 5 年
心脏生活质量
康复后 5 年
健康状况
大体时间:康复后 5 年
EQ5D
康复后 5 年
心血管事件
大体时间:康复后 5 年
过去五年新发心血管事件的数量
康复后 5 年
饮食习惯
大体时间:康复后 5 年
“Hva spiser du”——一项挪威问卷,用于评估营养习惯
康复后 5 年
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:康复后 5 年
血液样本
康复后 5 年
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:康复后 5 年
血液样本
康复后 5 年
总胆固醇
大体时间:康复后 5 年
血液样本
康复后 5 年
甘油三酯
大体时间:康复后 5 年
血液样本
康复后 5 年
体力活动
大体时间:康复后 5 年
IPAQ
康复后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月7日

初级完成 (实际的)

2023年9月7日

研究完成 (实际的)

2023年9月7日

研究注册日期

首次提交

2022年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月16日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月8日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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