Efectos a largo plazo del seguimiento individualizado con una aplicación durante un año
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Oslo Metropolitan University
Efecto del uso de una aplicación de teléfono inteligente para promover la adherencia a un comportamiento saludable después de la rehabilitación cardíaca: seguimiento de cinco años de un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar los efectos a largo plazo (3-5 años posteriores a la intervención) posteriores al seguimiento individualizado con una aplicación durante un año, en comparación con un grupo de control que recibió la atención habitual sobre factores relacionados con el comportamiento saludable de los pacientes. post-RC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, nuestro grupo de investigación demostró que el seguimiento individualizado con una aplicación durante un año después de la rehabilitación cardíaca (post-RC) mejoró significativamente la capacidad de ejercicio, los hábitos de ejercicio y el logro de objetivos autopercibidos en comparación con un grupo de control que recibió la atención habitual.
Para prepararnos para la implementación en el mundo real de una aplicación para promover un comportamiento saludable después de la RC, investigaremos los efectos a largo plazo (3 a 5 años después de la intervención).
El objetivo de este estudio es examinar los efectos a largo plazo (3-5 años posteriores a la intervención) posteriores al seguimiento individualizado con una aplicación durante un año, en comparación con un grupo de control que recibió la atención habitual sobre factores relacionados con el comportamiento saludable de los pacientes. post-RC.
Nuestra hipótesis es que los pacientes asignados al grupo de intervención después de la RC tienen un comportamiento saludable internalizado y, por lo tanto, tienen una capacidad de ejercicio significativamente mayor y un peso corporal más bajo en comparación con el grupo de control, 3-5 años después de la intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Oslo Metropolitan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que participan en rehabilitación cardíaca.
La muestra en este estudio será la misma que en el ECA en el que se basa este estudio (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el ECA sobre el que se basa este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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VO2pico relativo (ml/kg/min)
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5 años después de la rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Tiempo en la cinta de correr medido en segundos
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5 años después de la rehabilitación
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Inclinación máxima
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Inclinación (%) en cinta rodante al final de la prueba
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5 años después de la rehabilitación
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Velocidad pico
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Kilómetro por hora al final de la prueba
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5 años después de la rehabilitación
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Kilogramos
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5 años después de la rehabilitación
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Hábitos de ejercicio
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Número medio de sesiones de ejercicio por semana durante el último año
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5 años después de la rehabilitación
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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HeartQoL
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5 años después de la rehabilitación
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Estado de salud
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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EQ5D
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5 años después de la rehabilitación
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Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Número de nuevos eventos cardiovasculares en los últimos cinco años
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5 años después de la rehabilitación
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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"Hva spiser du" - un cuestionario noruego desarrollado para evaluar los hábitos nutricionales
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5 años después de la rehabilitación
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Muestra de sangre
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5 años después de la rehabilitación
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Muestra de sangre
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5 años después de la rehabilitación
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Muestra de sangre
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5 años después de la rehabilitación
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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Muestra de sangre
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5 años después de la rehabilitación
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Actividad física
Periodo de tiempo: 5 años después de la rehabilitación
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IPAQ
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5 años después de la rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OsloMetU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .