- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697120
Yhden vuoden yksilöllisen seurannan pitkän aikavälin vaikutukset sovelluksella
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Oslo Metropolitan University
Älypuhelinsovelluksen käytön vaikutus terveen käyttäytymisen edistämiseen Sydämen jälkeinen kuntoutus: viiden vuoden seuranta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisvaikutuksia (3-5 vuotta intervention jälkeen) yksilöllisen seurannan jälkeen sovelluksella yhden vuoden ajan verrattuna kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa potilaiden terveelliseen käyttäytymiseen liittyvistä tekijöistä. CR:n jälkeinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin tutkimusryhmämme osoitti, että yksilöllinen seuranta sovelluksella yhden vuoden sydämen kuntoutuksen jälkeen (post-CR) paransi merkittävästi kuntoilukykyä, harjoitustottumuksia ja itse koettua tavoitteiden saavuttamista verrattuna tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Valmistautuaksemme terveellistä käyttäytymistä edistävän sovelluksen todelliseen käyttöönottoon CR:n jälkeen tutkimme pitkän aikavälin vaikutuksia (3–5 vuotta toimenpiteen jälkeen).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisvaikutuksia (3-5 vuotta intervention jälkeen) yksilöllisen seurannan jälkeen sovelluksella yhden vuoden ajan verrattuna kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa potilaiden terveelliseen käyttäytymiseen liittyvistä tekijöistä. CR:n jälkeinen.
Oletamme, että potilaat, jotka on jaettu interventioryhmään CR:n jälkeen, ovat sisäistäneet terveen käyttäytymisen ja siksi heillä on merkittävästi korkeampi harjoituskyky ja pienempi ruumiinpaino verrattuna kontrolliryhmään 3–5 vuoden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen kuntoutukseen osallistuvat potilaat.
Tämän tutkimuksen näyte on sama kuin RCT:ssä, johon tämä tutkimus perustuu (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisältyy RCT:hen, johon tämä tutkimus perustuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Suhteellinen VO2-huippu (ml/kg/min)
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Juoksumatolla käytetty aika sekunneissa mitattuna
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Huippukaltevuus
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Kallistus (%) juoksumatolla testin lopussa
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Huippunopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Kilometri tunnissa testin lopussa
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Kilogrammaa
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Liikuntatavat
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Keskimääräinen harjoitusten määrä viikossa viime vuonna
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
HeartQoL
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
EQ5D
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Uusien sydän- ja verisuonitapahtumien määrä viimeisen viiden vuoden aikana
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
"Hva spiser du" - norjalainen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan ravintotottumuksia
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Verinäyte
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Verinäyte
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Verinäyte
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Verinäyte
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
IPAQ
|
5 vuotta kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OsloMetU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .