Langetermijneffecten van geïndividualiseerde follow-up met een app gedurende één jaar
8 september 2023 bijgewerkt door: Oslo Metropolitan University
Effect van het gebruik van een smartphone-applicatie om de naleving van gezond gedrag te bevorderen Post-cardiale revalidatie: vijf jaar follow-up van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de langetermijneffecten (3-5 jaar na interventie) te onderzoeken na geïndividualiseerde follow-up met een app gedurende één jaar, vergeleken met een controlegroep die de gebruikelijke zorg kreeg op factoren die verband houden met gezond gedrag bij patiënten post-CR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs heeft onze onderzoeksgroep aangetoond dat geïndividualiseerde follow-up met een app gedurende een jaar na hartrevalidatie (post-CR) de inspanningscapaciteit, trainingsgewoonten en het zelfgepercipieerde bereiken van doelen aanzienlijk verbeterde in vergelijking met een controlegroep die de gebruikelijke zorg kreeg.
Ter voorbereiding op de real-world implementatie van een app om gezond gedrag na CR te bevorderen, zullen we de langetermijneffecten (3-5 jaar na interventie) onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de langetermijneffecten (3-5 jaar na interventie) te onderzoeken na geïndividualiseerde follow-up met een app gedurende één jaar, vergeleken met een controlegroep die de gebruikelijke zorg kreeg op factoren die verband houden met gezond gedrag bij patiënten post-CR.
Onze hypothese is dat patiënten die na CR zijn toegewezen aan de interventiegroep gezond gedrag hebben geïnternaliseerd en daarom een significant hogere inspanningscapaciteit en een lager lichaamsgewicht hebben in vergelijking met de controlegroep, 3-5 jaar na de interventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die deelnemen aan hartrevalidatie.
De steekproef in deze studie zal dezelfde zijn als in de RCT waarop deze studie is gebaseerd (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in de RCT waarop deze studie is gebaseerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Relatieve VO2-piek (ml/kg/min)
|
5 jaar na revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Tijd op loopband gemeten in seconden
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Piek helling
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Helling (%) op de loopband aan het einde van de test
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Piek snelheid
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Kilometer per uur aan het einde van de test
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Kilogrammen
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Oefening gewoonten
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Gemiddeld aantal oefensessies per week gedurende het afgelopen jaar
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
HartQoL
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
EQ5D
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Aantal nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen vijf jaar
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
"Hva spiser du" - een Noorse vragenlijst ontwikkeld om voedingsgewoonten te beoordelen
|
5 jaar na revalidatie
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Bloedmonster
|
5 jaar na revalidatie
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Bloedmonster
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Bloedmonster
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
Bloedmonster
|
5 jaar na revalidatie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 jaar na revalidatie
|
IPAQ
|
5 jaar na revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OsloMetU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .