Dlouhodobé účinky individualizovaného sledování s aplikací po dobu jednoho roku
8. září 2023 aktualizováno: Oslo Metropolitan University
Vliv používání aplikace pro chytré telefony k podpoře dodržování zdravého chování Postkardiální rehabilitace: Pětileté sledování randomizované kontrolované studie
Cílem této studie je prozkoumat dlouhodobé (3-5 let po intervenci) účinky po individualizovaném sledování pomocí aplikace po dobu jednoho roku ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala obvyklou péči o faktory související se zdravým chováním pacientů po ČR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávno naše výzkumná skupina prokázala, že individualizované sledování pomocí aplikace po dobu jednoho roku po srdeční rehabilitaci (post-CR) významně zlepšilo cvičební kapacitu, cvičební návyky a sebepociťované dosažení cílů ve srovnání s kontrolní skupinou, které se dostává obvyklé péče.
Abychom se připravili na implementaci aplikace v reálném světě na podporu zdravého chování po CR, prozkoumáme dlouhodobé účinky (3–5 let po intervenci).
Cílem této studie je prozkoumat dlouhodobé (3-5 let po intervenci) účinky po individualizovaném sledování pomocí aplikace po dobu jednoho roku ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala obvyklou péči o faktory související se zdravým chováním pacientů po ČR.
Předpokládáme, že pacienti zařazení do intervenční skupiny po CR mají internalizované zdravé chování, a proto mají významně vyšší zátěžovou kapacitu a nižší tělesnou hmotnost ve srovnání s kontrolní skupinou, 3-5 let po intervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti účastnící se srdeční rehabilitace.
Vzorek v této studii bude stejný jako v RCT, na kterém je tato studie postavena (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuto v RCT, na kterém je tato studie postavena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Relativní vrchol VO2 (ml/kg/min)
|
5 let po rehabilitaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vyčerpání
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Čas na běžeckém pásu měřený v sekundách
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Špičkový sklon
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Sklon (%) na běžeckém pásu na konci testu
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Špičková rychlost
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Kilometr za hodinu na konci testu
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Kilogramy
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Cvičební návyky
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Průměrný počet cvičení každý týden za poslední rok
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
HeartQoL
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
EQ5D
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Počet nových kardiovaskulárních příhod za posledních pět let
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Dietní návyky
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
"Hva spiser du" - norský dotazník vyvinutý pro posouzení výživových návyků
|
5 let po rehabilitaci
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Krevní vzorek
|
5 let po rehabilitaci
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Krevní vzorek
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Krevní vzorek
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
Krevní vzorek
|
5 let po rehabilitaci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 let po rehabilitaci
|
IPAQ
|
5 let po rehabilitaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OsloMetU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .