Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe efekty zindywidualizowanej obserwacji za pomocą aplikacji przez rok

8 września 2023 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University

Wpływ korzystania z aplikacji na smartfony w celu promowania przestrzegania zasad zdrowego zachowania Rehabilitacja po przebytym okresie kardiologicznym: pięcioletnia obserwacja randomizowanego, kontrolowanego badania

Celem tego badania jest zbadanie długoterminowych (3-5 lat po interwencji) efektów po zindywidualizowanej obserwacji za pomocą aplikacji przez jeden rok, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała zwykłą opiekę w zakresie czynników związanych ze zdrowym zachowaniem pacjentów po CR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niedawno nasza grupa badawcza wykazała, że ​​zindywidualizowana obserwacja za pomocą aplikacji przez rok po rehabilitacji kardiologicznej (po CR) znacznie poprawiła wydolność wysiłkową, nawyki ćwiczeń i samoocenę osiągania celów w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę. Aby przygotować się do rzeczywistego wdrożenia aplikacji promującej zdrowe zachowanie po CR, zbadamy długoterminowe skutki (3-5 lat po interwencji). Celem tego badania jest zbadanie długoterminowych (3-5 lat po interwencji) efektów po zindywidualizowanej obserwacji za pomocą aplikacji przez jeden rok, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała zwykłą opiekę w zakresie czynników związanych ze zdrowym zachowaniem pacjentów po CR. Stawiamy hipotezę, że pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej po CR zinternalizowali zdrowe zachowania, a zatem mają znacznie wyższą wydolność wysiłkową i niższą masę ciała w porównaniu z grupą kontrolną, 3-5 lat po interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • Oslo Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej. Próba w tym badaniu będzie taka sama jak w RCT, na którym opiera się to badanie (ClinicalTrials.gov NCT03174106)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w RCT, na którym opiera się to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Względne VO2peak (ml/kg/min)
5 lat po rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Czas na bieżni mierzony w sekundach
5 lat po rehabilitacji
Szczytowe nachylenie
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Nachylenie (%) na bieżni na koniec testu
5 lat po rehabilitacji
Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Kilometr na godzinę pod koniec testu
5 lat po rehabilitacji
Masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Kilogramy
5 lat po rehabilitacji
Nawyki ćwiczeniowe
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Średnia liczba sesji ćwiczeń w każdym tygodniu w ciągu ostatniego roku
5 lat po rehabilitacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Jakość serca
5 lat po rehabilitacji
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
EQ5D
5 lat po rehabilitacji
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Liczba nowych incydentów sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich pięciu lat
5 lat po rehabilitacji
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
„Hva spiser du” – norweski kwestionariusz opracowany do oceny nawyków żywieniowych
5 lat po rehabilitacji
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Próbka krwi
5 lat po rehabilitacji
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Próbka krwi
5 lat po rehabilitacji
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Próbka krwi
5 lat po rehabilitacji
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
Próbka krwi
5 lat po rehabilitacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
IPAQ
5 lat po rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj