- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05697120
Długoterminowe efekty zindywidualizowanej obserwacji za pomocą aplikacji przez rok
8 września 2023 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University
Wpływ korzystania z aplikacji na smartfony w celu promowania przestrzegania zasad zdrowego zachowania Rehabilitacja po przebytym okresie kardiologicznym: pięcioletnia obserwacja randomizowanego, kontrolowanego badania
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowych (3-5 lat po interwencji) efektów po zindywidualizowanej obserwacji za pomocą aplikacji przez jeden rok, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała zwykłą opiekę w zakresie czynników związanych ze zdrowym zachowaniem pacjentów po CR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niedawno nasza grupa badawcza wykazała, że zindywidualizowana obserwacja za pomocą aplikacji przez rok po rehabilitacji kardiologicznej (po CR) znacznie poprawiła wydolność wysiłkową, nawyki ćwiczeń i samoocenę osiągania celów w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.
Aby przygotować się do rzeczywistego wdrożenia aplikacji promującej zdrowe zachowanie po CR, zbadamy długoterminowe skutki (3-5 lat po interwencji).
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowych (3-5 lat po interwencji) efektów po zindywidualizowanej obserwacji za pomocą aplikacji przez jeden rok, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała zwykłą opiekę w zakresie czynników związanych ze zdrowym zachowaniem pacjentów po CR.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej po CR zinternalizowali zdrowe zachowania, a zatem mają znacznie wyższą wydolność wysiłkową i niższą masę ciała w porównaniu z grupą kontrolną, 3-5 lat po interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej.
Próba w tym badaniu będzie taka sama jak w RCT, na którym opiera się to badanie (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawarte w RCT, na którym opiera się to badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Względne VO2peak (ml/kg/min)
|
5 lat po rehabilitacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Czas na bieżni mierzony w sekundach
|
5 lat po rehabilitacji
|
Szczytowe nachylenie
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Nachylenie (%) na bieżni na koniec testu
|
5 lat po rehabilitacji
|
Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Kilometr na godzinę pod koniec testu
|
5 lat po rehabilitacji
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Kilogramy
|
5 lat po rehabilitacji
|
Nawyki ćwiczeniowe
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Średnia liczba sesji ćwiczeń w każdym tygodniu w ciągu ostatniego roku
|
5 lat po rehabilitacji
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Jakość serca
|
5 lat po rehabilitacji
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
EQ5D
|
5 lat po rehabilitacji
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Liczba nowych incydentów sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich pięciu lat
|
5 lat po rehabilitacji
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
„Hva spiser du” – norweski kwestionariusz opracowany do oceny nawyków żywieniowych
|
5 lat po rehabilitacji
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Próbka krwi
|
5 lat po rehabilitacji
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Próbka krwi
|
5 lat po rehabilitacji
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Próbka krwi
|
5 lat po rehabilitacji
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
Próbka krwi
|
5 lat po rehabilitacji
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 lat po rehabilitacji
|
IPAQ
|
5 lat po rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OsloMetU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone