- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05697120
Долгосрочные эффекты индивидуального наблюдения с помощью приложения в течение одного года
8 сентября 2023 г. обновлено: Oslo Metropolitan University
Влияние использования приложения для смартфона на поощрение приверженности здоровому поведению Посткардиальная реабилитация: пятилетнее наблюдение за рандомизированным контролируемым исследованием
Целью этого исследования является изучение долгосрочных (3-5 лет после вмешательства) эффектов после индивидуального наблюдения с помощью приложения в течение одного года по сравнению с контрольной группой, которая получала обычное лечение, на факторы, связанные со здоровым поведением пациентов. пост-CR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Недавно наша исследовательская группа продемонстрировала, что индивидуальное последующее наблюдение с помощью приложения в течение одного года после кардиореабилитации (после кардиореабилитации) значительно улучшило толерантность к физическим нагрузкам, привычки к упражнениям и достижение поставленных целей по сравнению с контрольной группой, получавшей обычное лечение.
Чтобы подготовиться к практическому внедрению приложения для пропаганды здорового поведения после CR, мы изучим долгосрочные эффекты (3-5 лет после вмешательства).
Целью этого исследования является изучение долгосрочных (3-5 лет после вмешательства) эффектов после индивидуального наблюдения с помощью приложения в течение одного года по сравнению с контрольной группой, которая получала обычное лечение, на факторы, связанные со здоровым поведением пациентов. пост-CR.
Мы предполагаем, что пациенты, отнесенные к группе вмешательства после CR, усвоили здоровое поведение и, следовательно, имеют значительно более высокую переносимость физических нагрузок и меньшую массу тела по сравнению с контрольной группой через 3-5 лет после вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, участвующие в кардиологической реабилитации.
Выборка в этом исследовании будет такой же, как и в РКИ, на котором основано это исследование (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Описание
Критерии включения:
- Включено в РКИ, на котором основано данное исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Относительный VO2peak (мл/кг/мин)
|
5 лет после реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до изнеможения
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Время на беговой дорожке измеряется в секундах
|
5 лет после реабилитации
|
|
Пиковый уклон
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Наклон (%) на беговой дорожке в конце теста
|
5 лет после реабилитации
|
|
Пиковая скорость
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Километр в час в конце теста
|
5 лет после реабилитации
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Килограммы
|
5 лет после реабилитации
|
|
Привычки к упражнениям
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Среднее количество тренировок каждую неделю за последний год
|
5 лет после реабилитации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
HeartQoL
|
5 лет после реабилитации
|
|
Статус здоровья
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
EQ5D
|
5 лет после реабилитации
|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Количество новых сердечно-сосудистых событий за последние пять лет
|
5 лет после реабилитации
|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
"Hva spiser du" - норвежский опросник, разработанный для оценки пищевых привычек.
|
5 лет после реабилитации
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Образец крови
|
5 лет после реабилитации
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Образец крови
|
5 лет после реабилитации
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Образец крови
|
5 лет после реабилитации
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
Образец крови
|
5 лет после реабилитации
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 5 лет после реабилитации
|
ИПК
|
5 лет после реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OsloMetU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .