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Effetti a lungo termine del follow-up personalizzato con un'app per un anno

8 settembre 2023 aggiornato da: Oslo Metropolitan University

Effetto dell'utilizzo di un'applicazione per smartphone per promuovere l'aderenza a un comportamento sano Riabilitazione post-cardiaca: follow-up a cinque anni di uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti a lungo termine (3-5 anni dopo l'intervento) post follow-up individualizzato con un'app per un anno, rispetto a un gruppo di controllo che ha ricevuto cure abituali su fattori correlati al comportamento sano nei pazienti post-CR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recentemente, il nostro gruppo di ricerca ha dimostrato che il follow-up individualizzato con un'app per un anno dopo la riabilitazione cardiaca (post-CR) ha migliorato significativamente la capacità di esercizio, le abitudini di esercizio e il raggiungimento degli obiettivi percepiti rispetto a un gruppo di controllo che riceveva cure abituali. Per prepararci all'implementazione nel mondo reale di un'app per promuovere un comportamento sano post-CR, esamineremo gli effetti a lungo termine (3-5 anni dopo l'intervento). Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti a lungo termine (3-5 anni dopo l'intervento) post follow-up individualizzato con un'app per un anno, rispetto a un gruppo di controllo che ha ricevuto cure abituali su fattori correlati al comportamento sano nei pazienti post-CR. Ipotizziamo che i pazienti assegnati al gruppo di intervento post-CR abbiano interiorizzato un comportamento sano e quindi abbiano una capacità di esercizio significativamente maggiore e un peso corporeo inferiore rispetto al gruppo di controllo, 3-5 anni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

41 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che partecipano alla riabilitazione cardiaca. Il campione in questo studio sarà lo stesso dell'RCT su cui è costruito questo studio (ClinicalTrials.gov NCT03174106)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incluso nell'RCT su cui si basa questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Picco VO2 relativo (ml/kg/min)
5 anni post riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Tempo sul tapis roulant misurato in secondi
5 anni post riabilitazione
Picco di pendenza
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Inclinazione (%) al tapis roulant alla fine del test
5 anni post riabilitazione
Velocità massima
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Chilometro all'ora alla fine del test
5 anni post riabilitazione
Peso corporeo
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Chilogrammi
5 anni post riabilitazione
Abitudini di esercizio
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Numero medio di sessioni di allenamento ogni settimana nell'ultimo anno
5 anni post riabilitazione
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
HeartQoL
5 anni post riabilitazione
Stato di salute
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
EQ5D
5 anni post riabilitazione
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Numero di nuovi eventi cardiovascolari negli ultimi cinque anni
5 anni post riabilitazione
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
"Hva spiser du" - un questionario norvegese sviluppato per valutare le abitudini nutrizionali
5 anni post riabilitazione
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Campione di sangue
5 anni post riabilitazione
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Campione di sangue
5 anni post riabilitazione
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Campione di sangue
5 anni post riabilitazione
Trigliceridi
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
Campione di sangue
5 anni post riabilitazione
Attività fisica
Lasso di tempo: 5 anni post riabilitazione
IPAQ
5 anni post riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OsloMetU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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