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Langzeiteffekte einer individualisierten Nachsorge mit einer App für ein Jahr

8. September 2023 aktualisiert von: Oslo Metropolitan University

Wirkung der Verwendung einer Smartphone-Anwendung zur Förderung der Einhaltung eines gesunden Verhaltens Postkardiale Rehabilitation: Fünfjährige Nachbeobachtung einer randomisierten kontrollierten Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Langzeiteffekte (3-5 Jahre nach der Intervention) nach individualisierter Nachsorge mit einer App für ein Jahr im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen, die die übliche Behandlung von Faktoren im Zusammenhang mit gesundem Verhalten bei Patienten erhielt Post-CR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich zeigte unsere Forschungsgruppe, dass die individualisierte Nachsorge mit einer App für ein Jahr nach der kardialen Rehabilitation (post-CR) die Trainingskapazität, die Trainingsgewohnheiten und die selbst wahrgenommene Zielerreichung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhielt, signifikant verbesserte. Um die praktische Umsetzung einer App zur Förderung eines gesunden Verhaltens nach CR vorzubereiten, werden wir die Langzeiteffekte (3-5 Jahre nach der Intervention) untersuchen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Langzeiteffekte (3-5 Jahre nach der Intervention) nach individualisierter Nachsorge mit einer App für ein Jahr im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen, die die übliche Behandlung von Faktoren im Zusammenhang mit gesundem Verhalten bei Patienten erhielt Post-CR. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die der Interventionsgruppe nach CR zugeteilt wurden, ein gesundes Verhalten verinnerlicht haben und daher 3-5 Jahre nach der Intervention eine signifikant höhere körperliche Leistungsfähigkeit und ein geringeres Körpergewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an einer kardiologischen Rehabilitation teilnehmen. Die Stichprobe in dieser Studie ist die gleiche wie in der RCT, auf der diese Studie aufbaut (ClinicalTrials.gov NCT03174106)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der RCT enthalten, auf der diese Studie aufbaut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Relativer VO2peak (ml/kg/min)
5 Jahre nach der Reha

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Zeit auf dem Laufband gemessen in Sekunden
5 Jahre nach der Reha
Spitzensteigung
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Steigung (%) am Laufband am Ende des Tests
5 Jahre nach der Reha
Höchstgeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Kilometer pro Stunde am Ende des Tests
5 Jahre nach der Reha
Körpergewicht
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Kilogramm
5 Jahre nach der Reha
Übungsgewohnheiten
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Durchschnittliche Anzahl der Trainingseinheiten pro Woche im letzten Jahr
5 Jahre nach der Reha
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
HeartQoL
5 Jahre nach der Reha
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
EQ5D
5 Jahre nach der Reha
Kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Anzahl neuer kardiovaskulärer Ereignisse in den letzten fünf Jahren
5 Jahre nach der Reha
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
„Hva spiser du“ – ein norwegischer Fragebogen, der zur Erfassung von Ernährungsgewohnheiten entwickelt wurde
5 Jahre nach der Reha
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Blutprobe
5 Jahre nach der Reha
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Blutprobe
5 Jahre nach der Reha
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Blutprobe
5 Jahre nach der Reha
Triglyceride
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
Blutprobe
5 Jahre nach der Reha
Physische Aktivität
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Reha
IPAQ
5 Jahre nach der Reha

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsloMetU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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