- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05697120
Langsiktige effekter av individualisert oppfølging med en app i ett år
8. september 2023 oppdatert av: Oslo Metropolitan University
Effekten av å bruke en smarttelefonapplikasjon for å fremme overholdelse av sunn atferd Post-hjerterehabilitering: Fem års oppfølging av en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å undersøke langtidseffektene (3-5 år etter intervensjon) etter individualisert oppfølging med en app i ett år, sammenlignet med en kontrollgruppe som fikk vanlig behandling på faktorer relatert til sunn atferd hos pasienter. etter CR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nylig viste forskningsgruppen vår at individualisert oppfølging med en app i ett år etter hjerterehabilitering (post-CR) betydelig forbedret treningskapasitet, treningsvaner og selvopplevd måloppnåelse sammenlignet med en kontrollgruppe som fikk vanlig pleie.
For å forberede oss på implementering av en app i den virkelige verden for å fremme sunn atferd etter CR, vil vi undersøke de langsiktige effektene (3-5 år etter intervensjon).
Målet med denne studien er å undersøke langtidseffektene (3-5 år etter intervensjon) etter individualisert oppfølging med en app i ett år, sammenlignet med en kontrollgruppe som fikk vanlig behandling på faktorer relatert til sunn atferd hos pasienter. etter CR.
Vi antar at pasienter allokert til intervensjonsgruppen etter CR har internalisert sunn atferd og har derfor betydelig høyere treningskapasitet og lavere kroppsvekt sammenlignet med kontrollgruppen, 3-5 år etter intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som deltar i hjerterehabilitering.
Utvalget i denne studien vil være det samme som i RCT-en som denne studien er bygget på (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludert i RCT-en som denne studien er bygget på
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenopptak
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Relativ VO2-topp (ml/kg/min)
|
5 år etter rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til utmattelse
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Tid på tredemølle målt i sekunder
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Topp stigning
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Helling (%) på tredemølle i slutten av testen
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Topphastighet
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Kilometer i timen i slutten av testen
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Kilogram
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Treningsvaner
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Gjennomsnittlig antall treningsøkter hver uke det siste året
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
HeartQoL
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Helsestatus
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
EQ5D
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Antall nye kardiovaskulære hendelser de siste fem årene
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
"Hva spiser du" - et norsk spørreskjema utviklet for å vurdere ernæringsvaner
|
5 år etter rehabilitering
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Blodprøve
|
5 år etter rehabilitering
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Blodprøve
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Blodprøve
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
Blodprøve
|
5 år etter rehabilitering
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 år etter rehabilitering
|
IPAQ
|
5 år etter rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OsloMetU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .