- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05697120
Langsigtede effekter af individualiseret opfølgning med en app i et år
8. september 2023 opdateret af: Oslo Metropolitan University
Effekt af at bruge en smartphone-applikation til at fremme overholdelse af sund adfærd Post-hjerterehabilitering: Fem års opfølgning af et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de langsigtede (3-5 år efter intervention) effekter efter individualiseret opfølgning med en app i et år sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog sædvanlig pleje om faktorer relateret til sund adfærd hos patienter efter CR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For nylig påviste vores forskergruppe, at individualiseret opfølgning med en app i et år post-Hjerterehabilitering (post-CR) signifikant forbedrede træningskapaciteten, træningsvanerne og selvopfattet målopfyldelse sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog sædvanlig pleje.
For at forberede os på implementering af en app i den virkelige verden til at fremme sund adfærd efter CR, vil vi undersøge de langsigtede virkninger (3-5 år efter intervention).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de langsigtede (3-5 år efter intervention) effekter efter individualiseret opfølgning med en app i et år sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog sædvanlig pleje om faktorer relateret til sund adfærd hos patienter efter CR.
Vi antager, at patienter allokeret til interventionsgruppen efter CR har internaliseret sund adfærd og derfor har signifikant højere træningskapacitet og lavere kropsvægt sammenlignet med kontrolgruppen, 3-5 år efter intervention.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der deltager i hjerterehabilitering.
Prøven i denne undersøgelse vil være den samme som i den RCT, som denne undersøgelse er bygget på (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderet i den RCT, som denne undersøgelse er bygget på
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Relativ VO2-peak (ml/kg/min)
|
5 år efter genoptræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udmattelse
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Tid på løbebånd målt i sekunder
|
5 år efter genoptræning
|
|
Højeste hældning
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Hældning (%) ved løbebånd i slutningen af testen
|
5 år efter genoptræning
|
|
Spidshastighed
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Kilometer i timen i slutningen af testen
|
5 år efter genoptræning
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Kilogram
|
5 år efter genoptræning
|
|
Træningsvaner
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Gennemsnitligt antal træningspas hver uge for det sidste år
|
5 år efter genoptræning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
HeartQoL
|
5 år efter genoptræning
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
EQ5D
|
5 år efter genoptræning
|
|
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Antal nye kardiovaskulære hændelser inden for de seneste fem år
|
5 år efter genoptræning
|
|
Kostvaner
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
"Hva spiser du" - et norsk spørgeskema udviklet til at vurdere ernæringsvaner
|
5 år efter genoptræning
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Blodprøve
|
5 år efter genoptræning
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Blodprøve
|
5 år efter genoptræning
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Blodprøve
|
5 år efter genoptræning
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
Blodprøve
|
5 år efter genoptræning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 år efter genoptræning
|
IPAQ
|
5 år efter genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OsloMetU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken