Effets à long terme du suivi individualisé avec une application pendant un an
8 septembre 2023 mis à jour par: Oslo Metropolitan University
Effet de l'utilisation d'une application pour smartphone pour promouvoir l'adhésion à un comportement sain après la réadaptation cardiaque : suivi sur cinq ans d'un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner les effets à long terme (3 à 5 ans après l'intervention) après un suivi individualisé avec une application pendant un an, par rapport à un groupe témoin ayant reçu des soins habituels sur les facteurs liés au comportement sain chez les patients. post-RC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Récemment, notre groupe de recherche a démontré qu'un suivi individualisé avec une application pendant un an après la réadaptation cardiaque (post-RC) améliorait considérablement la capacité d'exercice, les habitudes d'exercice et la réalisation des objectifs auto-perçus par rapport à un groupe témoin recevant les soins habituels.
Pour préparer la mise en œuvre dans le monde réel d'une application pour promouvoir un comportement sain après la RC, nous étudierons les effets à long terme (3 à 5 ans après l'intervention).
Le but de cette étude est d'examiner les effets à long terme (3 à 5 ans après l'intervention) après un suivi individualisé avec une application pendant un an, par rapport à un groupe témoin ayant reçu des soins habituels sur les facteurs liés au comportement sain chez les patients. post-CR.
Nous émettons l'hypothèse que les patients affectés au groupe d'intervention après la RC ont intériorisé un comportement sain et ont donc une capacité d'exercice significativement plus élevée et un poids corporel inférieur par rapport au groupe témoin, 3 à 5 ans après l'intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo Metropolitan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients participant à une réadaptation cardiaque.
L'échantillon de cette étude sera le même que celui de l'ECR sur lequel cette étude est basée (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
La description
Critère d'intégration:
- Inclus dans l'ECR dont cette étude est basée sur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 5 ans après la rééducation
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Pic de VO2 relatif (ml/kg/min)
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5 ans après la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps de l'épuisement
Délai: 5 ans après la rééducation
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Temps sur tapis roulant mesuré en secondes
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5 ans après la rééducation
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Inclinaison maximale
Délai: 5 ans après la rééducation
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Inclinaison (%) au tapis roulant à la fin du test
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5 ans après la rééducation
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Vitesse maximale
Délai: 5 ans après la rééducation
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Kilomètre par heure à la fin du test
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5 ans après la rééducation
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Poids
Délai: 5 ans après la rééducation
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Kilogrammes
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5 ans après la rééducation
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Les habitudes d'exercice
Délai: 5 ans après la rééducation
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Nombre moyen de séances d'exercices par semaine au cours de la dernière année
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5 ans après la rééducation
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 5 ans après la rééducation
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HeartQoL
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5 ans après la rééducation
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État de santé
Délai: 5 ans après la rééducation
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EQ5D
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5 ans après la rééducation
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Événements cardiovasculaires
Délai: 5 ans après la rééducation
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Nombre de nouveaux événements cardiovasculaires au cours des cinq dernières années
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5 ans après la rééducation
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Habitudes alimentaires
Délai: 5 ans après la rééducation
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"Hva spiser du" - un questionnaire norvégien développé pour évaluer les habitudes alimentaires
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5 ans après la rééducation
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Cholestérol LDL
Délai: 5 ans après la rééducation
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Échantillon de sang
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5 ans après la rééducation
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Cholestérol HDL
Délai: 5 ans après la rééducation
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Échantillon de sang
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5 ans après la rééducation
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Cholestérol total
Délai: 5 ans après la rééducation
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Échantillon de sang
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5 ans après la rééducation
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Triglycérides
Délai: 5 ans après la rééducation
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Échantillon de sang
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5 ans après la rééducation
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Activité physique
Délai: 5 ans après la rééducation
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IPAQ
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5 ans après la rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OsloMetU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .