- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05697120
Långsiktiga effekter av individuell uppföljning med en app under ett år
8 september 2023 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University
Effekten av att använda en smartphoneapplikation för att främja efterlevnad av hälsosamt beteende Posthjärtrehabilitering: Femårsuppföljning av en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka de långsiktiga (3-5 år efter intervention) effekterna efter individualiserad uppföljning med en app under ett år, jämfört med en kontrollgrupp som fick sedvanlig vård om faktorer relaterade till hälsosamt beteende hos patienter efter CR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nyligen visade vår forskargrupp att individualiserad uppföljning med en app under ett år efter hjärtrehabilitering (post-CR) signifikant förbättrade träningskapacitet, träningsvanor och självupplevd måluppfyllelse jämfört med en kontrollgrupp som fick vanlig vård.
För att förbereda för verklig implementering av en app för att främja hälsosamt beteende efter CR, kommer vi att undersöka de långsiktiga effekterna (3-5 år efter intervention).
Syftet med denna studie är att undersöka de långsiktiga (3-5 år efter intervention) effekterna efter individualiserad uppföljning med en app under ett år, jämfört med en kontrollgrupp som fick sedvanlig vård om faktorer relaterade till hälsosamt beteende hos patienter efter CR.
Vi antar att patienter som tilldelats interventionsgruppen efter CR har internaliserat hälsosamt beteende och därför har signifikant högre träningskapacitet och lägre kroppsvikt jämfört med kontrollgruppen, 3-5 år efter intervention.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som deltar i hjärtrehabilitering.
Urvalet i denna studie kommer att vara detsamma som i den RCT som denna studie bygger på (ClinicalTrials.gov
NCT03174106)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingår i den RCT som denna studie bygger på
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreupptagning
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Relativ VO2-topp (ml/kg/min)
|
5 år efter rehab
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för utmattning
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Tid på löpband mätt i sekunder
|
5 år efter rehab
|
|
Topp lutning
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Lutning (%) vid löpbandet i slutet av testet
|
5 år efter rehab
|
|
Topphastighet
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Kilometer i timmen i slutet av testet
|
5 år efter rehab
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Kilogram
|
5 år efter rehab
|
|
Träningsvanor
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Genomsnittligt antal träningspass varje vecka under det senaste året
|
5 år efter rehab
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 5 år efter rehab
|
HeartQoL
|
5 år efter rehab
|
|
Hälsostatus
Tidsram: 5 år efter rehab
|
EQ5D
|
5 år efter rehab
|
|
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Antal nya kardiovaskulära händelser under de senaste fem åren
|
5 år efter rehab
|
|
Matvanor
Tidsram: 5 år efter rehab
|
"Hva spiser du" - ett norskt frågeformulär utvecklat för att bedöma näringsvanor
|
5 år efter rehab
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Blodprov
|
5 år efter rehab
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Blodprov
|
5 år efter rehab
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Blodprov
|
5 år efter rehab
|
|
Triglycerider
Tidsram: 5 år efter rehab
|
Blodprov
|
5 år efter rehab
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 5 år efter rehab
|
IPAQ
|
5 år efter rehab
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Faktisk)
25 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OsloMetU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .