腹腔镜肾切除术中椎旁阻滞与肋下腹横肌平面阻滞的比较
超声引导下椎旁阻滞与肋下腹横肌平面阻滞对腹腔镜肾切除术后镇痛效果的比较
研究概览
详细说明
超过一半接受腹腔镜肾部分/根治性切除术的患者会出现中度或重度术后疼痛。 术后疼痛控制不当可能会延迟早期活动和康复、增加肺部和血栓栓塞事件、延长住院时间并降低患者满意度。 术后疼痛控制不充分可能导致慢性疼痛的发展,导致长期使用阿片类药物。 在提供阿片类药物的传统镇痛模型中,患者可能会出现恶心、呕吐、低血压、意识丧失和呼吸抑制等副作用。 鉴于此,根据患者的适应性和手术方式,采用局部镇痛的方式镇痛,而不是采用静脉药物镇痛更为合理。 超声引导平面阻滞是多模式镇痛的主要组成部分之一,随着超声在日常实践中的应用越来越频繁。 这些阻滞剂在日常实践中经常是首选,因为它们通过提供有效的术后镇痛、低并发症率和易于应用来减少阿片类药物的消耗。
在超声引导下的椎旁阻滞中,将局麻药注入由上肋横韧带、壁层胸膜和椎体构成的三角区域,脊神经从椎间孔发出。 观察到同侧躯体神经和交感神经阻滞。 它是一种可用于提供镇痛和麻醉的身体块。 椎旁阻滞提供成功的术后镇痛,减少术后呼吸功能的下降,加速呼吸力学的恢复,减少术后呕吐,允许更早开始经口进食。
超声引导下肋下腹横肌平面阻滞是一种相对安全、简单的全身阻滞,将局麻药注入位于后直肌鞘和腹横肌之间的筋膜平面。 腹横肌平面是腹横肌表面的筋膜平面,腹横肌是前外侧腹壁的最内层肌肉层。 肋下腹横肌平面阻滞理想地麻醉腹直肌鞘和腹横肌之间的肋间神经 T6-T9。 它是最近引起关注的主干块,既因为它更容易应用,也因为它是一个更外围的块。
在本研究中,我们旨在比较两种躯干阻滞对术后疼痛、吗啡用量、慢性疼痛和并发症的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-75岁
- ASA(美国麻醉学会)患者:I-II
- 将接受腹腔镜部分/根治性肾切除术的患者
- 自愿参加研究的患者
排除标准:
- 患有任何一种凝血病的患者
- 患有严重心脏、肺部、肾脏或肝脏疾病的患者
- 难以理解 IV PCA 装置的患者
- 对局麻药过敏的患者
- 长期使用阿片类药物的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:椎旁阻滞组
在该组中,术前超声引导下的椎旁阻滞将通过周围阻滞针在椎旁间隙中注入 20 ml 布比卡因 %0.25 进行。
|
%0,25
其他名称:
在该组中,患者将在术后仅使用吗啡进行患者自控镇痛。
其他名称:
|
有源比较器:肋下腹横肌平面阻滞组
在本组中,术前超声引导下肋下腹横肌平面阻滞将通过周围阻滞针在同侧进行,将 20 ml 布比卡因 %0,25 注入竖脊肌和横突之间的筋膜平面
|
%0,25
其他名称:
在该组中,患者将在术后仅使用吗啡进行患者自控镇痛。
其他名称:
|
有源比较器:静脉病人自控镇痛
本组术后镇痛方法首选吗啡患者自控镇痛。
|
在该组中,患者将在术后仅使用吗啡进行患者自控镇痛。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后静脉注射吗啡总消耗量
大体时间:长达 24 小时
|
24小时内静脉注射吗啡的总剂量。
|
长达 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后视觉模拟评分 (VAS)
大体时间:长达 24 小时
|
视觉模拟评分 (VAS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
例如,0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
长达 24 小时
|
抢救镇痛给药量
大体时间:长达 24 小时
|
术后抢救镇痛需要时间的时间。
|
长达 24 小时
|
区域阻滞引起的并发症发生率
大体时间:到第一周
|
血肿、气胸(胸膜穿刺)、局麻药中毒、感染与治疗的发生率
|
到第一周
|
慢性术后疼痛
大体时间:至第 90 天
|
患者的慢性疼痛将由检查者在术后第 90 天询问每位患者的疼痛状态来评估。
|
至第 90 天
|
住院时间
大体时间:到第一周
|
住院时间
|
到第一周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PONV 的发生率(术后恶心和呕吐)
大体时间:长达 24 小时
|
术后恶心呕吐的发生率
|
长达 24 小时
|
呼吸抑制
大体时间:长达 24 小时
|
术后随访中静脉注射奥啡引起的呼吸抑制发生率。
|
长达 24 小时
|
术后拉姆齐镇静量表 (RSS)
大体时间:长达 24 小时
|
Ramsay 镇静量表要求患者在定义的量表上对他们的镇静进行评分。
例如,1:焦虑和激动或不安,或两者兼而有之 2:合作、定向和安静 3:仅对命令有反应 4:对刺激反应敏捷 5:对刺激反应迟钝 6:对刺激无反应。
|
长达 24 小时
|
瘙痒
大体时间:长达 24 小时
|
术后随访中静脉注射吗啡引起的瘙痒发生率。
|
长达 24 小时
|
外科医生满意度
大体时间:长达 24 小时
|
满意度评分,0:非常不满意 3:非常不满意。
|
长达 24 小时
|
患者满意度
大体时间:长达 24 小时
|
满意度评分,0:非常不满意 3:非常不满意。
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Meltem Savran Karadeniz, MD、Istanbul Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
有用的网址
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.