Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av paravertebralt block och subkostalt Transversus Abdominis Plane Block vid laparoskopisk nefrektomi

8 mars 2024 uppdaterad av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Jämförelse av postoperativa smärtstillande effekter av ultraljudsstyrt paravertebralt block och subkostalt Transversus Abdominis Plane Block hos patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi

De flesta av patienterna som genomgår laparoskopisk partiell/radikal nefrektomi kan uppleva måttlig eller svår postoperativ smärta, och otillräcklig kontroll av denna smärta kan orsaka negativa konsekvenser såsom utveckling av kronisk smärta, lung- och hjärthändelser och biverkningar av långvarig opioidanvändning. På grund av dessa negativa utfall kan ultraljudsstyrda planblock vara fördelaktiga för dessa patienter för att minska opioidkonsumtionen. I denna studie syftar vi till att jämföra ultraljudsstyrda planblock: Paravertebral block och subcostal transversus abdominis plane block och traditionell metod: patientkontrollerad analgesi med opioider. Vi antog att analgetisk effekt i både paravertebrala och subkostala TAP-block kommer att ha liknande resultat men bättre än traditionell metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mer än hälften av patienterna som genomgår laparoskopisk partiell/radikal nefrektomi utvecklar måttlig eller svår postoperativ smärta. Otillräcklig kontroll av postoperativ smärta kan fördröja tidig mobilisering och rehabilitering, öka pulmonella och tromboemboliska händelser, förlänga sjukhusvistelsen och minska patienttillfredsställelsen. Otillräcklig postoperativ smärtkontroll kan leda till utveckling av kronisk smärta, vilket resulterar i långvarig opioidanvändning. I den traditionella analgesimodellen försedd med opioider kan patienter utveckla biverkningar som illamående, kräkningar, hypotoni, medvetslöshet och andningsdepression. Av denna anledning skulle det vara mer rationellt att tillhandahålla analgesi med regionala metoder, som bestäms utifrån patientens lämplighet och det kirurgiska ingreppet, snarare än användningen av intravenösa läkemedel. Ultraljudsstyrda planblock, ett av huvudelementen i multimodal analgesi, används oftare med införandet av ultraljud i den dagliga praktiken. Dessa block föredras ofta i daglig praxis eftersom de minskar opioidkonsumtionen genom att tillhandahålla effektiv postoperativ analgesi med låga komplikationsfrekvenser och enkel applicering.

I det ultraljudsstyrda paravertebrala blocket injiceras lokalbedövningsmedel i triangeln som utgörs av superior costotransvers ligament, parietal pleura och vertebral kropp där spinalnerverna kommer ut från intervertebral foramen. Ipsilateral somatisk och sympatisk nervblockad observeras. Det är ett kroppsblock som kan användas för att ge både analgesi och anestesi. Paravertebral blockering ger framgångsrik postoperativ analgesi, minskar nedgången i postoperativ andningsfunktion, påskyndar återhämtningen av andningsmekanismen och minskar postoperativa kräkningar, vilket möjliggör tidigare initiering av oralt intag.

Ultraljudsstyrt subcostal transversus abdominis plane block är ett relativt säkert och enkelt kroppsblock där lokalbedövningsmedel injiceras i fasciaplanet som ligger mellan posterior rectus slida och transversus abdominis muskel. Transversus abdominisplanet är det fasciaplan som är ytligt för transversus abdominismuskeln, det innersta muskulösa lagret av den anterolaterala bukväggen. Det subkostala transversus abdominis planblocket bedövar idealiskt de interkostala nerverna T6-T9 mellan rectus abdominis-skidan och transversus abdominis-muskeln. Det är ett trunkblock som har uppmärksammats på senare tid, både för att det är lättare att applicera och för att det är ett mer perifert block.

I denna studie syftar vi till att jämföra effekterna av två trunkala block på postoperativ smärta, morfinkonsumtion, kronisk smärta och komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75
  • Patienter som är ASA (American Society of Anesthesiology): I-II
  • Patienter som kommer att genomgå laparoskopisk partiell/radikal nefrektomi
  • Patienter som frivilligt deltar i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon form av koagulopati
  • Patienter med svår hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdom
  • Patienter som har svårt att förstå IV PCA-enheten
  • Patienter med lokalbedövningsallergi
  • Patienter med kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paravertebral blockgrupp
I denna grupp kommer preoperativ ultraljudsledd paravertebral blockering att utföras ipsilateralt via perifer blocknål med 20 ml bupivakain %0,25 i det paravertebrala utrymmet.
%0,25
Andra namn:
  • Marcaine
I denna grupp kommer patienterna att postoperativt administreras patientkontrollerad analgesi med endast morfin.
Andra namn:
  • Morfinsulfat
Aktiv komparator: Subkostal Transversus Abdominis Plane Block Group
I denna grupp kommer preoperativt ultraljudsstyrt subcostal transversus abdominis plane block att utföras ipsilateralt via perifer blocknål med 20 ml bupivakain %0,25 in i fascialplanet mellan erektor ryggradsmuskel och transversell process
%0,25
Andra namn:
  • Marcaine
I denna grupp kommer patienterna att postoperativt administreras patientkontrollerad analgesi med endast morfin.
Andra namn:
  • Morfinsulfat
Aktiv komparator: Intravenös patientkontrollerad analgesi
I denna grupp kommer postoperativ patientkontrollerad analgesi med morfin att föredras för postoperativ analgesimetod.
I denna grupp kommer patienterna att postoperativt administreras patientkontrollerad analgesi med endast morfin.
Andra namn:
  • Morfinsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ intravenös total morfinkonsumtion
Tidsram: Upp till 24 timmar
Den totala dosen av intravenös morfinkonsumtion på 24 timmar.
Upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ Visual Analog Score (VAS)
Tidsram: Upp till 24 timmar
En visuell analog poäng (VAS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala. Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
Upp till 24 timmar
Rescue analgesi administration mängder
Tidsram: Upp till 24 timmar
Tid för postoperativ räddningsanalgetikumbehovstid.
Upp till 24 timmar
Förekomst av komplikationer på grund av de regionala blocken
Tidsram: Upp till första veckan
Förekomst av hematom, pneumothorax (pleuralpunktion), lokalbedövningstoxicitet, infektion vs.
Upp till första veckan
Kronisk postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 90:e dagen
Patienternas kroniska smärta kommer att bedömas genom att undersökaren frågar varje patient om smärtstatus på den postoperativa 90:e dagen.
Upp till 90:e dagen
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till första veckan
Längd på sjukhusvistelsen
Upp till första veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PONV (postoperativt illamående och kräkningar)
Tidsram: Upp till 24 timmar
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Upp till 24 timmar
Andningsdepression
Tidsram: Upp till 24 timmar
Förekomst av andningsdepression på grund av iv orfin i den postoperativa uppföljningen.
Upp till 24 timmar
Postoperativ Ramsay Sedation Scale (RSS)
Tidsram: Upp till 24 timmar
Ramsay sedering skala kräver att patienten betygsätter sin sedering på en definierad skala. Till exempel, 1: orolig och upprörd eller rastlös, eller båda 2: samarbetsvillig, orienterad och lugn 3: svarar endast på kommandon 4: snabb respons på stimulans 5: trög respons på stimulans 6: ingen respons på stimulans.
Upp till 24 timmar
Klåda
Tidsram: Upp till 24 timmar
Förekomst av klåda på grund av iv morfin i den postoperativa uppföljningen.
Upp till 24 timmar
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 24 timmar
Nöjdspoäng, 0: mycket missnöjd 3: mycket missnöjd.
Upp till 24 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 24 timmar
Nöjdspoäng, 0: mycket missnöjd 3: mycket missnöjd.
Upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Bupivacain

Prenumerera