- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05723341
복강경 신절제술에서 Paravertebral block과 Subcostal Transversus Abdominis Plane Block의 비교
복강경 신절제술 환자에서 초음파 유도하 척추주위 차단술과 늑골하 횡복부 평면 차단술의 수술 후 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
복강경 부분/근치 신절제술을 받는 환자의 절반 이상이 수술 후 중등도 또는 중증의 통증이 발생합니다. 수술 후 통증의 부적절한 조절은 조기 가동 및 재활을 지연시키고, 폐 및 혈전색전증 사건을 증가시키고, 입원 기간을 연장하고, 환자 만족도를 감소시킬 수 있습니다. 수술 후 통증 조절이 부적절하면 만성 통증이 발생하여 장기간 오피오이드를 사용할 수 있습니다. 오피오이드가 제공되는 전통적인 무통증 모델에서 환자는 메스꺼움, 구토, 저혈압, 의식 상실 및 호흡 저하와 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 정맥주사보다는 환자의 상태와 수술적 특성에 따라 결정되는 국소적 방법으로 진통제를 투여하는 것이 합리적일 것이다. 초음파유도평면블록은 다중진통의 주요 요소 중 하나로 초음파가 일상 진료에 도입되면서 더 자주 사용된다. 이러한 블록은 낮은 합병증 비율과 적용 용이성으로 효과적인 수술 후 진통제를 제공하여 오피오이드 소비를 줄이기 때문에 일상 진료에서 자주 선호됩니다.
초음파유도 척추주위차단술에서는 추간공에서 척추신경이 나오는 상갈비횡인대, 두정흉막, 척추체로 구성된 삼각형 부위에 국소마취제를 주입한다. 동측 체세포 및 교감 신경 차단이 관찰됩니다. 진통과 마취를 모두 제공하는 데 사용할 수있는 바디 블록입니다. Paravertebral block은 성공적인 수술 후 무통증을 제공하고, 수술 후 호흡 기능의 감소를 감소시키며, 호흡 역학의 회복을 가속화하고, 수술 후 구토를 줄여 경구 섭취를 조기에 시작할 수 있게 합니다.
초음파 유도하 늑골하복부횡단면차단술은 후직근초와 복횡근 사이에 위치한 근막평면에 국소마취제를 주입하는 비교적 안전하고 간단한 차체차단술이다. 복횡단면은 전외측 복벽의 가장 안쪽 근육층인 복횡근의 표면에 있는 근막면입니다. Subcostal transversus abdominis plane block은 복직근초와 복횡근 사이의 늑간 신경 T6-T9를 이상적으로 마취합니다. 적용하기 쉽고 더 주변 블록이기 때문에 최근 주목을 받고 있는 truncal 블록입니다.
이 연구에서 우리는 수술 후 통증, 모르핀 소비, 만성 통증 및 합병증에 대한 두 truncal block의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세
- ASA(American Society of Anesthesiology) 환자: I-II
- 복강경 부분/근치 신절제술을 받을 환자
- 연구에 참여하기로 자원한 환자
제외 기준:
- 모든 종류의 응고병증이 있는 환자
- 심각한 심장, 폐, 신장 또는 간 질환이 있는 환자
- IV PCA 장치를 이해하기 어려운 환자
- 국소마취 알레르기 환자
- 만성 오피오이드 사용 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추주위 블록 그룹
이 그룹에서는 수술 전 초음파 유도 척추주위 차단이 척추주위 공간에 20ml 부피바카인 %0,25가 포함된 말초 차단 바늘을 통해 동측으로 수행됩니다.
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%0,25
다른 이름들:
이 그룹에서 환자는 수술 후 모르핀만으로 환자 제어 진통제를 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 늑골하횡복근 평면 블록 그룹
이 그룹에서는 수술 전 초음파 유도 늑하 복횡근 평면 차단을 척추 기립근과 횡돌기 사이의 근막 평면에 20ml 부피바카인 %0,25가 포함된 말초 차단 바늘을 통해 동측으로 수행합니다.
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%0,25
다른 이름들:
이 그룹에서 환자는 수술 후 모르핀만으로 환자 제어 진통제를 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 내 환자 조절 진통제
이 그룹에서는 수술 후 진통 방법으로 모르핀을 이용한 환자 조절 진통이 선호됩니다.
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이 그룹에서 환자는 수술 후 모르핀만으로 환자 제어 진통제를 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 정맥 주사 총 모르핀 소비량
기간: 최대 24시간
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24시간 동안 정맥 내 모르핀 소비의 총 용량.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 최대 24시간
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시각적 아날로그 점수(VAS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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최대 24시간
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구조 진통제 투여량
기간: 최대 24시간
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수술 후 구조 진통제 요구 시간의 시간.
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최대 24시간
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국소 차단으로 인한 합병증 발생
기간: 첫 주까지
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혈종, 기흉(흉막 천자), 국소 마취 독성, 감염의 발생률 vs.
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첫 주까지
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만성 수술 후 통증
기간: 90일까지
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환자의 만성 통증은 수술 후 90일째에 각 환자에게 통증 상태에 대해 질문하는 검사관에 의해 평가됩니다.
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90일까지
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입원 기간
기간: 첫 주까지
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입원 기간
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첫 주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)
기간: 최대 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
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최대 24시간
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호흡기 우울증
기간: 최대 24시간
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수술 후 추적에서 iv orphine으로 인한 호흡 억제의 부각.
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최대 24시간
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수술 후 램지 진정 척도(RSS)
기간: 최대 24시간
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Ramsay 진정 척도는 환자가 정의된 척도로 진정 작용을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 1: 불안하고 초조하거나 안절부절 못하거나 둘 다 2: 협조적이고 지향적이며 평온함 3: 명령에만 반응함 4: 자극에 빠른 반응 5: 자극에 느린 반응 6: 자극에 반응 없음.
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최대 24시간
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가려움
기간: 최대 24시간
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수술 후 추적 관찰에서 iv 모르핀으로 인한 가려움증의 발생률.
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최대 24시간
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외과 의사 만족도
기간: 최대 24시간
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만족도 점수, 0: 매우 불만족 3: 매우 불만족.
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최대 24시간
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환자 만족도
기간: 최대 24시간
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만족도 점수, 0: 매우 불만족 3: 매우 불만족.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
유용한 링크
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1276671
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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