Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paravertebrális blokk és a subcostalis transzversus hasi sík blokk összehasonlítása laparoszkópos nephrectomia esetén

2024. március 8. frissítette: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Az ultrahanggal vezérelt paravertebralis blokk és a subcostalis transzversus hasi sík blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása laparoszkópos nephrectómián átesett betegeknél

A laparoszkópos részleges/radikális nefrektómián átesett betegek többsége mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalmat tapasztalhat, és ennek a fájdalomnak a nem megfelelő kontrollja negatív következményekkel járhat, mint például krónikus fájdalom kialakulása, tüdő- és szívbetegségek, valamint a hosszú távú opioidhasználat mellékhatásai. E káros következmények miatt az ultrahanggal vezérelt sík blokkok előnyösek lehetnek ezeknek a betegeknek az opioidfogyasztás csökkentésében. Ebben a tanulmányban az ultrahanggal vezérelt sík blokkok összehasonlítását célozzuk: Paravertebralis blokk és subcostalis transversus abdominis sík blokk és hagyományos módszer: beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás opioidokkal. Feltételeztük, hogy a fájdalomcsillapító hatékonyság mind a paravertebralis, mind a subcostalis TAP blokkokban hasonló eredményekkel jár, de jobb, mint a hagyományos módszer.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laparoszkópos részleges/radikális nefrektómián átesett betegek több mint felénél közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalom jelentkezik. A posztoperatív fájdalom nem megfelelő kontrollja késleltetheti a korai mobilizációt és rehabilitációt, fokozhatja a tüdő- és thromboemboliás eseményeket, meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást és csökkentheti a betegek elégedettségét. A nem megfelelő posztoperatív fájdalomkontroll krónikus fájdalom kialakulásához vezethet, ami hosszú távú opioidhasználathoz vezethet. Az opioidokkal biztosított hagyományos fájdalomcsillapító modellben a betegeknél olyan mellékhatások léphetnek fel, mint az émelygés, hányás, hipotenzió, eszméletvesztés és légzésdepresszió. Emiatt ésszerűbb lenne a fájdalomcsillapítást regionális módszerekkel biztosítani, amelyekről a beteg alkalmassága és a műtéti eljárás alapján döntenek, nem pedig intravénás gyógyszerek alkalmazásával. A multimodális fájdalomcsillapítás egyik fő elemét, az ultrahanggal vezérelt síkblokkokat egyre gyakrabban alkalmazzák az ultrahangvizsgálat napi gyakorlatba való bevezetésével. Ezeket a blokkokat gyakran előnyben részesítik a napi gyakorlatban, mivel csökkentik az opioidfogyasztást azáltal, hogy hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítanak alacsony szövődményaránnyal és egyszerű alkalmazással.

Az ultrahanggal vezérelt paravertebralis blokkban helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a felső costotransvers ligament, parietalis pleura és csigolyatest által alkotott háromszögbe, ahol a gerincvelői idegek a csigolyaközi foramenből lépnek ki. Ipsilaterális szomatikus és szimpatikus idegblokád figyelhető meg. Ez egy testblokk, amely fájdalomcsillapításra és érzéstelenítésre egyaránt használható. A paravertebrális blokk sikeres posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít, csökkenti a posztoperatív légzésfunkció hanyatlását, felgyorsítja a légzésmechanika helyreállítását, valamint csökkenti a posztoperatív hányást, lehetővé téve a szájon át történő bevitel korábbi megkezdését.

Az ultrahanggal vezérelt subcostalis transversus abdominis sík blokk egy viszonylag biztonságos és egyszerű testblokk, amelyben helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a hátsó rectus hüvely és a transversus abdominis izom közötti fascialis síkban. A transversus abdominis sík a transversus abdominis izomra felületes fascialis sík, az anterolaterális hasfal legbelső izomrétege. A subcostalis transversus abdominis sík blokk ideálisan érzésteleníti a T6-T9 bordaközi idegeket a rectus abdominis hüvely és a transversus abdominis izom között. Ez egy truncal blokk, amely az utóbbi időben felkeltette a figyelmet, egyrészt azért, mert könnyebben alkalmazható, másrészt azért, mert perifériásabb blokk.

Ebben a tanulmányban két truncal blokk hatását kívánjuk összehasonlítani a posztoperatív fájdalomra, a morfiumfogyasztásra, a krónikus fájdalomra és a szövődményekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • Azok a betegek, akik ASA (American Society of Anesthesiology): I-II
  • Betegek, akiknél laparoszkópos részleges/radikális nefrektómia lesz
  • Olyan betegek, akik önként részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú koagulopátiában szenvedő betegek
  • Súlyos szív-, tüdő-, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknek nehézséget okoz az IV PCA eszköz megértése
  • Helyi érzéstelenítő allergiában szenvedő betegek
  • Krónikus opioidhasználatban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paravertebrális blokkcsoport
Ebben a csoportban a preoperatív ultrahanggal vezérelt paravertebralis blokkot ipsilateralisan, perifériás blokktűn keresztül hajtják végre 20 ml 0,25 % bupivakainnal a paravertebralis térben.
%0,25
Más nevek:
  • Marcaine
Ebben a csoportban a betegek posztoperatívan csak morfinnal kezelt fájdalomcsillapítást kapnak.
Más nevek:
  • Morfin-szulfát
Aktív összehasonlító: Subcostalis Transversus Abdominis Plane Block Group
Ebben a csoportban a preoperatív ultrahanggal vezérelt subcostalis transversus abdominis sík blokkot ipszilaterálisan hajtják végre perifériás blokktűn keresztül 20 ml 0,25 % bupivakainnal az erector gerinc izom és a harántnyúlvány közötti fascialis síkban.
%0,25
Más nevek:
  • Marcaine
Ebben a csoportban a betegek posztoperatívan csak morfinnal kezelt fájdalomcsillapítást kapnak.
Más nevek:
  • Morfin-szulfát
Aktív összehasonlító: Intravénás beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Ebben a csoportban a posztoperatív, morfiummal végzett kontrollált fájdalomcsillapítást részesítik előnyben a posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerrel.
Ebben a csoportban a betegek posztoperatívan csak morfinnal kezelt fájdalomcsillapítást kapnak.
Más nevek:
  • Morfin-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív intravénás teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: Akár 24 óra
Az intravénás morfium teljes adagja 24 óra alatt.
Akár 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: Akár 24 óra
A vizuális analóg pontszám (VAS) megköveteli, hogy a páciens egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát. Például 0-10, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
Akár 24 óra
Fájdalomcsillapító beadási mennyiségek mentése
Időkeret: Akár 24 óra
A posztoperatív mentő fájdalomcsillapító szükséglet ideje.
Akár 24 óra
A regionális blokkok miatti szövődmények előfordulása
Időkeret: Az első hétig
Hematoma, pneumothorax (pleurális punkció), helyi érzéstelenítő toxicitás, fertőzés vs.
Az első hétig
Krónikus posztoperatív fájdalom
Időkeret: 90. napig
A betegek krónikus fájdalmát a vizsgáló felméri, hogy minden pácienst kikérdez a fájdalom állapotáról a posztoperatív 90. napon.
90. napig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az első hétig
A kórházi tartózkodás időtartama
Az első hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PONV (posztoperatív hányinger és hányás) előfordulása
Időkeret: Akár 24 óra
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Akár 24 óra
Légúti depresszió
Időkeret: Akár 24 óra
Az iv. orfin okozta légzésdepresszió előfordulása a posztoperatív követés során.
Akár 24 óra
Posztoperatív Ramsay szedációs skála (RSS)
Időkeret: Akár 24 óra
A Ramsay szedációs skála megköveteli, hogy a páciens egy meghatározott skálán értékelje a szedációját. Például 1: szorongó és izgatott vagy nyugtalan, vagy mindkettő 2: együttműködő, orientált és nyugodt 3: csak a parancsokra reagál 4: élénk válasz az ingerre 5: lassú válasz az ingerre 6: nem reagál az ingerre.
Akár 24 óra
Viszkető
Időkeret: Akár 24 óra
Az intravénás morfium okozta viszketés előfordulása a posztoperatív követés során.
Akár 24 óra
Sebész elégedettsége
Időkeret: Akár 24 óra
Elégedettségi pontszám, 0: nagyon elégedetlen 3: nagyon elégedetlen.
Akár 24 óra
Betegelégedettség
Időkeret: Akár 24 óra
Elégedettségi pontszám, 0: nagyon elégedetlen 3: nagyon elégedetlen.
Akár 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Iratkozz fel