Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalisen lohkon ja subcostal Transversus Abdominis -tasolohkon vertailu laparoskooppisessa nefrektomiassa

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Ultraääniohjatun paravertebraalisen tukoksen ja subcostal Transversus Abdominis -tasotukoksen jälkeisten kipua lievittävien vaikutusten vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia

Suurin osa potilaista, joille tehdään laparoskooppinen osittainen/radikaali nefrektomia, voi kokea kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua, ja tämän kivun riittämätön hallinta voi aiheuttaa kielteisiä seurauksia, kuten kroonisen kivun kehittymistä, keuhko- ja sydäntapahtumia sekä pitkäaikaisen opioidien käytön sivuvaikutuksia. Näiden haittavaikutusten vuoksi ultraääniohjatut tasolohkot voivat olla hyödyllisiä näille potilaille opioidien kulutuksen vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan ultraääniohjattuja tasolohkoja: Paravertebraalikatkos ja subcostal transversus abdominis tasoblokkaus ja perinteinen menetelmä: potilaan kontrolloima analgesia opioideilla. Oletimme, että analgeettisella teholla sekä paravertebraalisissa että subcostal TAP-lohkoissa on samanlaiset tulokset, mutta parempia kuin perinteisellä menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli puolella potilaista, joille tehdään laparoskooppinen osittainen/radikaali nefrektomia, kehittyy kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Leikkauksen jälkeisen kivun riittämätön hallinta voi viivästyttää varhaista mobilisaatiota ja kuntoutusta, lisätä keuhko- ja tromboembolisia tapahtumia, pidentää sairaalahoitoa ja vähentää potilaiden tyytyväisyyttä. Riittämätön postoperatiivinen kivunhallinta voi johtaa kroonisen kivun kehittymiseen, mikä johtaa pitkäaikaiseen opioidien käyttöön. Perinteisessä opioideilla varustetussa analgesiamallissa potilaille voi kehittyä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota, tajunnan menetystä ja hengityslamaa. Tästä syystä analgesia olisi järkevämpää toteuttaa alueellisilla menetelmillä, jotka päätetään potilaan soveltuvuuden ja leikkaustoimenpiteen mukaan, kuin suonensisäisten lääkkeiden käytöllä. Ultraääniohjattuja tasolohkoja, jotka ovat yksi multimodaalisen analgesian pääelementeistä, käytetään useammin, kun ultraääni otetaan käyttöön päivittäisessä käytännössä. Nämä lohkot ovat usein suositeltavia päivittäisessä käytännössä, koska ne vähentävät opioidien kulutusta tarjoamalla tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen, jolla on alhainen komplikaatioaste ja helppokäyttöisyys.

Ultraääniohjatussa paravertebraalblokauksessa paikallispuudutetta ruiskutetaan kolmioon, joka muodostuu ylemmästä costotransvers-nivelsiteestä, parietaalisesta keuhkopussista ja nikamakappaleesta, jossa selkäydinhermot tulevat esiin nikamien välisestä aukosta. Ipsilateraalinen somaattinen ja sympaattinen hermon salpaus havaitaan. Se on vartalolohko, jota voidaan käyttää sekä analgesiaan että anestesian aikaansaamiseen. Paravertebraalinen salpaus tarjoaa onnistuneen postoperatiivisen analgesian, vähentää leikkauksen jälkeisen hengitystoiminnan heikkenemistä, nopeuttaa hengitysmekaniikan palautumista ja vähentää leikkauksen jälkeistä oksentelua, mikä mahdollistaa suun kautta tapahtuvan käytön aikaisemman aloittamisen.

Ultraääniohjattu subcostal transversus abdominis tasoblokkaus on suhteellisen turvallinen ja yksinkertainen vartalokatkos, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan faskitasoon, joka sijaitsee posterior rectus tupen ja transversus vatsalihaksen välissä. Poikittainen vatsataso on poikittaisen vatsalihaksen pinnallinen faskitaso, anterolateraalisen vatsan seinämän sisin lihaskerros. Subcostal transversus abdominis -tasolohko nukuttaa ihanteellisesti kylkiluiden väliset hermot T6-T9 suoran vatsan tupen ja poikkivatsalihaksen välillä. Se on truncal-lohko, joka on kiinnittänyt huomiota viime aikoina sekä siksi, että se on helpompi levittää, että koska se on reunalohko.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan kahden truncal-lohkon vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, morfiinin kulutukseen, krooniseen kipuun ja komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • Potilaat, jotka ovat ASA (American Society of Anesthesiology): I-II
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen osittainen/radikaali nefrektomia
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaikenlainen koagulopatia
  • Potilaat, joilla on vaikea sydän-, keuhko-, munuais- tai maksasairaus
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää IV PCA-laitetta
  • Potilaat, joilla on paikallispuudutusallergia
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonista opioideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paravertebraalinen lohkoryhmä
Tässä ryhmässä preoperatiivinen ultraääniohjattu paravertebraalinen salpaus suoritetaan ipsilateraalisesti perifeerisen neulan kautta 20 ml:lla bupivakaiinia % 0,25 paravertebraaliseen tilaan.
%0,25
Muut nimet:
  • Marcaine
Tässä ryhmässä potilaille annetaan leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloima analgesia vain morfiinilla.
Muut nimet:
  • Morfiinisulfaatti
Active Comparator: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Group
Tässä ryhmässä ennen leikkausta ultraääniohjattu subcostal transversus abdominis tasoblokkaus suoritetaan ipsilateraalisesti perifeerisen neulan kautta 20 ml:lla bupivakaiinia % 0,25 faskitasoon erektärrankalihaksen ja poikittaisen prosessin välillä
%0,25
Muut nimet:
  • Marcaine
Tässä ryhmässä potilaille annetaan leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloima analgesia vain morfiinilla.
Muut nimet:
  • Morfiinisulfaatti
Active Comparator: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Tässä ryhmässä leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloitu analgesia morfiinilla on suositeltava postoperatiivisen kivunlievityksen menetelmänä.
Tässä ryhmässä potilaille annetaan leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloima analgesia vain morfiinilla.
Muut nimet:
  • Morfiinisulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen suonensisäinen morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Suonensisäisen morfiinin kokonaisannos 24 tunnissa.
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Visual Analog Score (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
Jopa 24 tuntia
Rescue analgesia antomäärät
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääketarpeen aika.
Jopa 24 tuntia
Alueellisista lohkoista johtuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäiseen viikkoon asti
Hematooman, pneumotoraksin (keuhkopussin pistos), paikallispuudutuksen toksisuuden, infektion vs.
Ensimmäiseen viikkoon asti
Krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 90 päivään asti
Tutkija arvioi potilaiden kroonisen kivun ja kysyy jokaiselta potilaalta kivun tilasta 90. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
90 päivään asti
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäiseen viikkoon asti
Sairaalassa oleskelun pituus
Ensimmäiseen viikkoon asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n (postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Jopa 24 tuntia
Hengityselinten masennus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Suonensisäisen orfiinin aiheuttaman hengityslaman ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
Jopa 24 tuntia
Postoperatiivinen Ramsayn sedaatioasteikko (RSS)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Ramsayn sedaatioasteikko edellyttää, että potilas arvioi sedaationsa määritetyllä asteikolla. Esimerkiksi 1: ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton, tai molemmat 2: yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen 3: vastaa vain komentoihin 4: reipas vastaus ärsykkeeseen 5: hidas vaste ärsykkeeseen 6: ei reagoi ärsykkeeseen.
Jopa 24 tuntia
Kutina
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Suonensisäisen morfiinin aiheuttaman kutinan ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
Jopa 24 tuntia
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Tyytyväisyyspisteet, 0: erittäin tyytymätön 3: erittäin tyytymätön.
Jopa 24 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Tyytyväisyyspisteet, 0: erittäin tyytymätön 3: erittäin tyytymätön.
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Tilaa