中等强度体育活动对 PK 指导的 EHL FVIII 浓缩物预防严重 HA 患者的影响
2023年2月5日 更新者：Darintr Sosothikul、Chulalongkorn University
中度至高强度体育活动对药代动力学指导的延长半衰期 FVIII 浓缩物的影响预防严重血友病 A 患者
比较在中度至重度血友病 A 患者中联合使用中度至剧烈强度的体育活动和药代动力学指导的延长半衰期 FVIII 浓缩物预防前后的临床结果
研究概览
详细说明
这是一项针对接受低剂量 EHL FVIII 浓缩物和 PK 指导的 EHL FVIII 浓缩物单独预防 6 个月的重度血友病 A 患者的前瞻性队列研究。
向这组患者分别介绍了来自运动科学家的额外运动研讨会，并在另一个 6 个月的时间内使用相同的预防方法。
比较年化出血率（ABR）、年化关节出血率（AJBR）、血友病特异性生活质量（Haemo-QoL-A）评分、血友病关节健康评分（HJHS）和骨骼肌质量这两个时期
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 重症甲型血友病患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PK 指导的 EHL FVIII 集中预防中等强度的体育活动
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中度至高强度体育活动与药代动力学指导的延长半衰期 FVIII 浓缩物预防相结合
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有源比较器：PK 指导的 EHL FVIII 集中预防
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药代动力学指导的延长半衰期的 FVIII 浓缩物单独预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年化出血率 (ABR)
大体时间：6个月
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年化出血率 (ABR)
|
6个月
|
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年化关节出血率 (AJBR)
大体时间：6个月
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年化关节出血率 (AJBR)
|
6个月
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血友病特异性生活质量 (Haemo-QoL-A) 评分
大体时间：6个月
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血友病特异性生活质量 (Haemo-QoL-A) 评分
|
6个月
|
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血友病关节健康评分 (HJHS)
大体时间：6个月
|
血友病关节健康评分 (HJHS)
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月5日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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