Impacto das atividades físicas de intensidade moderada na profilaxia de concentrados de EHL FVIII guiados por PK em pacientes com HA grave
5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Darintr Sosothikul, Chulalongkorn University
Impacto de atividades físicas de intensidade moderada a vigorosa em concentrados de FVIII de meia-vida estendida guiados por farmacocinética Profilaxia em pacientes com hemofilia A grave
Comparar os resultados clínicos antes e depois do uso da combinação entre atividades físicas de intensidade moderada a vigorosa e profilaxia com concentrados de FVIII de meia-vida estendida guiada por farmacocinética em pacientes com hemofilia A moderada a grave
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes com hemofilia A grave recebendo baixa dose de concentrados EHL FVIII com profilaxia isolada de concentrados EHL FVIII guiados por PK por 6 meses.
Oficinas de exercícios adicionais de cientistas do esporte foram apresentadas individualmente a esse grupo de pacientes, juntamente com o uso do mesmo método de profilaxia por outro período de 6 meses.
As taxas de sangramento anualizadas (ABR), as taxas de sangramento articular anualizadas (AJBR), as pontuações de qualidade de vida específicas para hemofilia (Haemo-QoL-A), as pontuações de saúde conjunta de hemofilia (HJHS) e a massa muscular esquelética foram comparadas entre esses dois períodos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemofilia A grave
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EHL FVIII guiado por PK concentra a profilaxia com atividades físicas de intensidade moderada
|
combinação entre atividades físicas de intensidade moderada a vigorosa e profilaxia de concentrados de FVIII de meia-vida estendida guiada por farmacocinética
|
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Comparador Ativo: EHL FVIII guiado por PK concentra a profilaxia sozinha
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concentrados de FVIII de meia-vida estendida guiados por farmacocinética apenas profilaxia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de sangramento anualizadas (ABR)
Prazo: 6 meses
|
taxas de sangramento anualizadas (ABR)
|
6 meses
|
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taxas anualizadas de sangramento articular (AJBR)
Prazo: 6 meses
|
taxas anualizadas de sangramento articular (AJBR)
|
6 meses
|
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pontuações de qualidade de vida específicas para hemofilia (Haemo-QoL-A)
Prazo: 6 meses
|
pontuações de qualidade de vida específicas para hemofilia (Haemo-QoL-A)
|
6 meses
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Pontuações de Saúde das Articulações para Hemofilia (HJHS)
Prazo: 6 meses
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Pontuações de Saúde das Articulações para Hemofilia (HJHS)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 996/2565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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