Inverkan av fysiska aktiviteter med måttlig intensitet på PK-guidad EHL FVIII-koncentrat Profylax Patienter med svår HA
5 februari 2023 uppdaterad av: Darintr Sosothikul, Chulalongkorn University
Inverkan av fysiska aktiviteter med måttlig till kraftig intensitet på farmakokinetiskt guidade FVIII-koncentrat med förlängd halveringstid Profylax Allvarlig hemofili A-patienter
För att jämföra kliniska resultat före och efter användning av kombination mellan fysiska aktiviteter med måttlig till kraftig intensitet och farmakokinetiskt vägledd förlängd halveringstid FVIII-koncentratprofylax hos patienter med måttlig till svår hemofili A
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie av svår hemofili A-patienter som får lågdos EHL FVIII-koncentrat med PK-vägledd EHL FVIII-koncentratprofylax enbart under 6 månader.
Ytterligare träningsworkshops från idrottsforskare introducerades individuellt för denna grupp patienter tillsammans med användning av samma profylaxmetod under ytterligare 6 månader.
Den årliga blödningsfrekvensen (ABR), den årliga ledblödningsfrekvensen (AJBR), de hemofilispecifika livskvalitetspoängen (Haemo-QoL-A), hemofili Joint Health Scores (HJHS) och skelettmuskelmassa jämfördes mellan dessa två perioder
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svår hemofili A
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PK-vägledd EHL FVIII koncentrerar profylax med måttlig intensitet fysiska aktiviteter
|
kombination mellan fysiska aktiviteter med måttlig till kraftig intensitet och farmakokinetisk vägledd förlängd halveringstid FVIII-koncentratprofylax
|
|
Aktiv komparator: PK-vägledd EHL FVIII koncentrerar enbart profylax
|
Farmakokinetiskt styrd förlängd halveringstid FVIII-koncentratprofylax enbart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
årliga blödningsfrekvenser (ABR)
Tidsram: 6 månader
|
årliga blödningsfrekvenser (ABR)
|
6 månader
|
|
årliga ledblödningsfrekvenser (AJBR)
Tidsram: 6 månader
|
årliga ledblödningsfrekvenser (AJBR)
|
6 månader
|
|
poäng för hemofilispecifik livskvalitet (Haemo-QoL-A).
Tidsram: 6 månader
|
poäng för hemofilispecifik livskvalitet (Haemo-QoL-A).
|
6 månader
|
|
hemofili Joint Health Scores (HJHS)
Tidsram: 6 månader
|
hemofili Joint Health Scores (HJHS)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 996/2565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .